各疫苗生产企业：

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》及自治区相关文件要求，为做好我市2024年非免疫规划疫苗采购工作，现公开收集已进入广西壮族自治区药品（疫苗）集中采购交易系统的非免疫规划疫苗生产企业相关资质，请有意向向合山市提供非免疫规划疫苗的疫苗生产企业，将企业资质材料纸质版(两份)和电子扫描版于2024年3月15日18 时前提交我中心，逾期我中心不再接收资质材料，提供材料要求如下：

  一、封面

  包含报送资料的企业名称和生产的疫苗

  二、材料清单

  （一）企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点等）。

  （二）生产企业营业执照副本（在有效期内并通过年检）。

  （三）生产企业组织机构代码证副本（在有效期内并通过年检）。

  （四）生产企业药品经营许可证副本（在有效期内）。

  （五）生物制品批签发合格证。

  （六）药品（再）注册批件（证）。

  （七）生产企业药品GMP证书（有效期内或市场监督管理局出具的受理通知书）。

  （八）成品检验报告单。

  （九）产品包装样式、说明书、标签。

  （十）产品质量标准。

  （十一）生产企业授权书及其被授权人身份证复印件,联系方式。

  （十二）售后服务措施、方法保障。

  （十三）廉洁承诺书。

  （十四）产品质保承诺书。

  （十五）当地检察机关（或纪委、监委）开具的近3年在经营活动中有无违法记录证明。

  （十六）进口疫苗还需提供：进口药品注册证（在有效期内）和进口药品通关单。

  以上材料要求装订成册，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖公章。

  三、其它事宜

  （一）企业资质材料纸质版接受现场或邮寄提交，电子扫描版发送邮箱hsepi@163.com

  （二）现场收集资质材料时间：2024年 2 月 28日-2024年3月15日18时期间的每周三、周四下午15:00-18:00。

  地址：合山市人民中路470号（合山市疾病预防控制中心二楼免疫规划科）。

  （三）未尽事宜请与合山市疾病预防控制中心免疫规划科联系，联系电话：0772-8911361。

  特此公告。

  合山市疾病预防控制中心

  2024年2月27日