根据《中华人民共和国疫苗管理法》《四川省疫苗全程管理风险防控工作方案》,为进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购和供应工作,满足人民群众对预防疾病的需求,拟开展五通桥区2025年度非免疫规划疫苗遴选工作。现将有关事项公告如下:
一、遴选条件
1.所有参与遴选的非免疫规划疫苗,必须是在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中标的疫苗生产企业和品种。
2.所有参加遴选的非免疫规划疫苗生产企业近五年内在生产经营活动中没有违法和不良记录,无不廉洁行为,无产品质量方面的问题。
二、遴选方法
1.由区疾控中心免疫规划科对疫苗生产企业提交的申报材料进行审核。申报材料不符合要求的,取消遴选资格。
2.本着依法依规、需求导向、公平公开、集体讨论原则,依法依规开展遴选工作,由我区非免疫规划疫苗遴选工作小组组织召开遴选会,根据疫苗质量、规格、价格、信誉、售后服务、辖区居民需求及传染病防控等因素,投票遴选出疫苗生产企业及其疫苗品种。现场公布投票结果,并当日在“五通桥疾控”微信公众号上公示我区2025年非免疫规划疫苗采购目录。
3.独家产品(同一品种国内只有唯一生产企业或进口疫苗),近五年无违法违纪相关行为且资料齐全者直接入选目录。
4.考虑相关传染病流行因素及近年来群众需求,四价流感裂解疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)遴选3家入选我区2025年非免疫规划疫苗遴选入选目录。其余竞争性疫苗遴选2家入选我区2025年非免疫规划疫苗遴选入选目录。
5.本次遴选工作在五通桥区卫健局监督下进行。
三、遴选报名材料
1.项目填写完整并加盖企业公章《五通桥区2025年度非免疫规划疫苗遴选申请表》(附件1)、法人授权委托书。
2.企业资质材料,包括疫苗生产企业的营业执照、药品生产许可证、组织机构代码 、GMP认证、药品(再)注册批件(证)、进口药品注册证及进口药品通关单等相关资质文件。
3.其他资料,授权委托书及被委托人身份证复印件、质保协议、廉洁协议等相关资料。
四、相关要求
1.所提交材料为纸质材料,所有复印件加盖单位公章(按顺序装订成册,一次性交齐)。
2.参加遴选的单位需于2025年1月24日下午17:00前(工作日)将遴选材料送至五通桥区疾病预防控制中心免疫规划科,不接受邮寄、快递,逾期不予受理。联系电话:0833-3350876。
乐山市五通桥区疾病预防控制中心
2025年1月7日