各相关单位:
2022年8月24日,国家药品监督管理局发布公告(2022年第67号),对比利时UCB Pharma S.A.(以下简称“优时比”)组织开展药品境外非现场检查发现其生产的左乙拉西坦注射用浓溶液部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致,“根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用,并对相关问题依法调查处理”。随后,长三角(沪浙皖)联盟采购工作组根据相关规定,发布了《关于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液长三角(沪浙皖)联盟地区药品集采中选资格的公告》。
鉴于优时比公司无法按采购协议继续向上海、浙江正常供应中选产品左乙拉西坦注射用浓溶液,长三角(沪浙皖)联盟采购工作组受上述地区共同委托,按照《长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购文件(CSJ-YD2022-1)》规定,确定由海南普利制药股份有限公司替补供应上海市、济川药业集团有限公司替补供应浙江省。请相关企业和相关地区做好替补产品配套工作,确保供应稳定。
特此通知。
长三角(沪浙皖)联盟采购工作组
2022年9月1日