各药品生产厂家及配送公司:
经我院药事管理与药物治疗学委员会讨论研究决定,对我院 2021 年上半年新药引进相关事宜通知如下:
一、新药引进原则
1. 新进药品品种原则上应为专科诊疗指南、专家共识或临床路径所推荐,且我院无相应品种;
2. 新进药物应为专科用药及治疗性药物,或在《中国最佳医院及最佳专科声誉排行榜》中排名前十的专科、相关亚专业正在使用的药物,并提供相应证据;
3. 新进药物应以集采药品、原研药、首仿药、国家基药以及通过一致性评价的药物为主; 二、新药申报要求
具体品种目录如下:
序号
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药品名称
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剂型
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规格
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序号
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药品名称
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剂型
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规格
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1
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盐酸伊立替康注射液
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注射液
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2ml:40m
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17
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昂丹司琼片
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片剂
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8mg
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5ml:0.1g
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18
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艾愈胶囊
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硬胶囊
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0.35g
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2
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注射用盐酸利托君
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冻干粉针
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19
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地榆升白片/胶囊
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片剂/胶囊
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0.1g/100mg
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3
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注射用卡铂
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冻干粉针
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10ml:50mg
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20
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注射用盐酸博来霉素
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冻干粉针
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1.5 万单位
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10ml:100mg
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21
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高三尖杉酯碱注射液
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注射液
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1ml:1mg
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4
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注射用奈达铂
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冻干粉针
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10mg
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22
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苯丁酸氮芥片
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片剂
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2mg
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5
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奥沙利铂甘露醇注射液
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注射液
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100ml:0.1g
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23
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注射用阿糖胞苷
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冻干粉针
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0.1g
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6
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替吉奥胶囊
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胶囊剂
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20mg
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24
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重组人血小板生成素注射液
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注射液
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1ml:15000u
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7
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注射用培美曲塞二钠
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注射剂
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0.2g
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25
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注射用右雷佐生
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冻干粉针
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250mg
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500mg
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26
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美司钠注射液
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注射液
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2ml;0.2g
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8
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注射用异环磷酰胺
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冻干粉针
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0.5g
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27
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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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缓释植入剂
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10.8mg
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1.0g
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28
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硒酵母胶囊
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胶囊剂
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9
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酒石酸长春瑞滨注射液
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注射液
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1ml;10mg
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29
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康艾注射液
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注射液
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10ml
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5ml:50mg
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30
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吲哚布芬片
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片剂
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10
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注射用盐酸多柔比星
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冻干粉针
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10mg
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31
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腺苷注射液
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注射液
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11
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重组人血管内皮抑制素
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注射液
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15mg/3ml
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32
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碘克沙醇注射液
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注射液
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12
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注射用紫杉醇(白蛋白
结合型)
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注射剂
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100mg
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33
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抗凝血用枸橼酸钠溶液
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注射剂
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13
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注射用达卡巴嗪
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粉针剂
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0.1g
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34
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狂犬病人免疫球蛋白
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注射液
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14
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醋酸阿比特龙片
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片剂
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250mg
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35
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一氧化二氮(笑气)
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气体
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15
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阿那曲唑片
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片剂
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1mg
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36
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注射用盐酸吉西他滨
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冻干粉针
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200mg
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16
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比卡鲁胺片
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薄膜衣片
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50mg
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1g
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三、递交新药申报资料时间
欢迎各生产厂家及医药公司在 2021 年 5 月 18 日至 2021 年 5 月 25 日止(上午 8: 00-12:00,下午 14:30-18:00)工作日内到中江县人民医院药剂科递交新药申报资料, 逾期将不再受理。
资料收取人:蒋老师 联系电话:08387215247 QQ 邮箱:1210916866@qq.com
四、新药申报递交资料详见附件
附件1:中江县人民医院新药遴选申报要求.docx
附件2:中江县人民医院新药申请表.docx
附件3:新药申报材料目录.docx
附件4:新药申报承诺书.docx
附件5:药品廉洁准入承诺书.docx
附件6:药品质量保证承诺书.docx
附件7:厂家委托申明.docx
中江县人民医院药事管理与药物治疗学委员会