一、项目名称
乙型肝炎人免疫球蛋白采购意向询价（统招分签）
二、项目背景
为满足泉州市预防母婴传播防治专项需求，现面向社会公开征询乙型肝炎人免疫球蛋白产品的意向材料，欢迎符合资质条件的供应商参与。
三、采购需求
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序号
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产品名称
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相关技术及要求
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乙型肝炎人免疫球蛋白（100IU/支）
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1. 产品需提供《生物制品批签发合格证》；包装标签注明产地、品名、批号、有效期、规格，并印有“免费”字样；
2. 效价：抗-HBs效价不低于100IU/ml；
3. 外观：外观为无色或淡黄色澄明液体，应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊；；
4. 热稳定性试验：57℃水浴中4小时后，肉眼观察应无凝胶化或絮状物；；
5. PH值：应为6.4～7.4；
6．蛋白质含量：不高于180g/L；
7．纯度：不低于蛋白质总量的90％；；
6. 不含防腐剂和抗生素；
7. 到货时有效期≥12个月；
8. 符合《中国药典》2020年版标准。
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四、供应商资质及材料要求
1．报价函（首页需包含）：产品参数、规格、单价、生产企业全称、联系电话。
2．资质文件（加盖公章）：《营业执照》《药品生产许可证》《药品GMP证书》《药品注册证》《药品经营许可证》《企业质量管理体系调查表》复印件。
3．授权材料：
非法人报名需提供：法定代表人身份证复印件、授权委托书、被授权人身份证复印件及联系方式。
法人代表或业务员授权书（授权期限≥1年，含授权产品、区域、有效期），附法人身份证复印件及联系方式。
4．比价依据：近两年福建省内医院中标通知书或合同复印件（省内无则提供外省同类证明，内容不可遮挡）。
5．其他材料：产品彩页、售后服务承诺、质保期说明等。
注：所有材料需胶装成册，加盖公章及骑缝章，否则视为无效。
五、公示及材料递交
1.公示时间：2025年3月11日-3月18日17:30前。
2.递交地址：泉州市丰泽区丰泽街700号5号楼1楼药剂科（邮寄需提前联系确认，否则拒收）。
3.联系方式：电话：0595-22980787（戴老师、林老师）
六、其他说明
1.本次询价仅作为市场调研及参数参考，非正式采购依据。
2.正式招标信息请持续关注泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）官网或中国政府采购网，本院不另行电话通知。
泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）药剂科
2025年3月11日