各医保定点医药机构：
本市已于2021年10月20日起执行第五批国家组织药品集中采购中选结果。近期，药品监管部门抽检发现，第五批国家组织药品集中采购中选产品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下称“印度太阳公司”）生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。2022年6月29日，上海市药品监督管理局发布通告，“对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处”。
国家组织药品联合采购办公室发布了《关于取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格的公告》，并于2022年6月30日发布了《关于确定第五批国家组织药品集采品种比卡鲁胺片部分地区替补供应企业的通知》。
根据通知内容，本市原中选企业印度太阳公司由浙江海正药业股份有限公司替补供应，并将于2022年8月1日在本市正式执行。为确保本次替补结果在本市平稳执行、有序过渡，使人民群众尽早受益，市药事所将于近期通过医药采购阳光平台推送替补中选药品数据信息，请各医保定点医疗机构积极稳妥开展比卡鲁胺片的替换和供应相关工作，提前做好采购和执行的准备。
特此通知。
上海市医药集中招标采购事务管理所
2022年7月25日