为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》,规范我区非免疫规划疫苗采购和管理,按照《四川省卫生健康委员会关于印发〈四川省疫苗全程管理风险防控工作方案〉的通知》(川卫疾控函〔2023〕11号)、成都市温江区疾病预防控制中心关于印发《温江区疾病预防控制中心非免疫规划疫苗采购管理工作方案(2023年版)》的通知(温疾控发〔2023〕164号)等文件要求,我区将开展2023年度非免疫规划疫苗遴选工作,现将有关工作安排公告如下:
一、遴选条件
(一)入围《四川省非免疫规划疫苗采购目录(2023年)》在四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网销售的疫苗种类。
(二)对非免疫规划疫苗生产企业的要求:近五年内在生产经营活动中没有违法和不良记录,无不廉洁行为,无产品质量方面的问题。
二、遴选办法
(一)由区疾控中心免疫规划科对疫苗生产企业提交的申报材料进行审核。申报材料不符合要求的,取消遴选资格。
(二)坚持依法依规、需求导向、公平公开、集体讨论原则,由温江区非免疫规划疫苗采购专家组在遴选会议上以集体讨论研究、无记名投票的表决方式遴选出疫苗生产企业及其疫苗。
三、有关事项
(一)提交资料
1.资质备案资料:企业、产品资质相关材料(疫苗生产企业的营业执照、药品生产许可证、组织机构代码 、GMP认证、疫苗详细资料等资质文件)。
2.遴选资料:凡有意愿申请在我区销售和供应非免疫规划疫苗的生产企业或疫苗代理企业,需提供温江区2023年度非免疫规划疫苗遴选申请表(附件)、法人授权委托书。
(二)公告时间和提交资料
遴选公告时间从2023年12月7日开始,连续公告15日;资料提交截止时间为2023年12月28日17时,过期不再收取资料。
(三)填报要求
温江区2023年度非免疫规划疫苗遴选申请表填写信息需与《四川省非免疫规划疫苗采购目录(2023年)》中信息一致,纸质申请资料交至成都市温江区疾控中心,免疫规划科,联系人:杨红、胡春秀,电话:028-82718694、028-89130811。
(四)其他要求
1、最终遴选结果将在“温江疾控”微信公众号公布。
2、遴选期间严禁生产企业/疫苗代理推广商向遴选专家进行商业贿赂,一经查实则不进入我区遴选。
成都市温江区疾病预防控制中心
2023年12月6日