按照《河北省执行中央2017年重大公共卫生妇幼健康服务项目实施方案》（冀卫办妇幼〔2017〕15号），现开始对执行中央2017年妇幼重大项目乙型肝炎免疫球蛋白进行招标采购，具体事项如下：

一、采购内容：乙型肝炎人免疫球蛋白。

二、采购数量：2500支，预算资金：19.6万（费用包括材料费、包装费、运杂费、各种税费、保险费、采购代理服务费及相应伴随服务费等一切费用）。

三、投标人资格要求：

1.生产企业或药品代理商直接投标；

2.具有有效的《企业法人营业执照》；

3.具有所投产品的药品生产许可证及药品GMP证书；

4.具有国家或省级药监局批复的所投产品的药品批准证书；

5.具有省级或省级以上药检部门出具的检测报告；

6.法人代表授权书；

7.药品生产厂家应持续生产乙型肝炎人免疫球蛋白3年以上（含3年）。

8.药品有效使用期≥18个月

四、乙型肝炎人免疫球蛋白主要技术参数及要求：

1、规格：100 IU/ml；剂型：注射液；单位：支。非预冲式配备1ml注射器，预充式带预灌封注射器

2、包装：应符合“生物制品包装规程”规定。投标产品包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定的标准。

3、投标药品需按支单独密封包装，每支外包装盒上须标注“河北省政府采购免费提供”中文标识。

4、运输：

4.1运输费用（含保险金等）由投标人提供；

4.2运输过程中应保证冷链运输，随时监测货箱温度，确保温度维持在2-8度之间，并且要求药品避光保存；

4.3 交货时药品无包装破损，无污染，足数量安全送达。

5、交货地点：唐山市卫计委指定单位。送达日期不得在周末，以防因无恰当保存而导致质量问题。

6、产品有效期：乙型肝炎人免疫球蛋白自运抵指定交货地点并验收后起保持18个月以上。对近效期乙型肝炎人免疫球蛋白，中标企业免费负责调换。为便于管理，中标企业每次发货应尽可能为同批次乙型肝炎人免疫球蛋白。

7、配送：

须提供详细配送方案，配送产品提供对应生产批号的资质和质量报告。

8、售后服务：投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容：售后服务体系；产品保质期内的服务承诺。

9、提供健康知识宣传折页，按一支药两份宣传折页配备；

10、提供生产厂家保险服务。

11、提供药品完整包装。

12、成交商向采购人按成交金额的5%缴纳履约保证金。

五、报名方式：直接报名。

六、报名时间：2018年3月23日—2018年3月29日。

七、报名地点：唐山市卫生和计划生育委员会（西山道7号，八大局院内4号楼224房间）。

八、项目负责人：张萍   联系电话：0315-5939087