项目名称：廊坊市疾病预防控制中心结核病防治药品采购项目

项目编号：HBZC-LF2017207

采购人名称：廊坊市疾病预防控制中心

采购人地址：廊坊市广阳区和平路121号

采购人联系方式：褚兴杰  0316-2206058

采购代理机构全称：河北至成招标有限公司

采购代理机构地址：石家庄市桥西区新石北路与石铜路交口旺角国际14楼

采购代理机构联系方式：焦瑞芬  0311-68121055  13323263085

采购预算金额：391880元

采购方式：单一来源采购

采购内容：结核病防治药品采购

项目供货地点：廊坊市疾病预防控制中心指定地点

供货期：需方提出供货要求后15个工作日内供货。不能满足供货时间需求的，为无效投标。

简要技术要求/采购项目的性质:符合现行国家、地方强制性、行业性等相关规范和要求

采用单一来源采购方式原因及相关说明：根据国务院办公厅《“十三五”全国结核病防治规划》国办发〔2017〕16号文件要求，为进一步减少结核病危害，实施结核病诊疗规范，为肺结核患者提供使用固定剂量复合制剂（简称FDC）。FDC是由数种不同药物按一定的剂量配方，混合制成的一种复方制剂，常用组合有异烟肼+利福平+吡嗪酰胺及异烟肼+利福平两种,用于提高治疗的依从性，减少错误服药，避免单一用药，防止继发耐药发生。

一、截止目前，我国只有“沈阳红旗制药有限公司”具有该种药品的生产技术，能够生产符合国家要求的HRZE（FDC） （即利福平150mg.异烟肼75mg.吡嗪酰胺400mg.乙胺丁醇275mg） 参数标准的药品；且己获得国家食品药品监督管理总局药品批准文号，用于结核病患者的使用，既能保证治疗效果，又可避免副作用。

二、截至2017年7月，在国家食品药品监督管理总局备案的生产该药品的厂家仅此一家。

综上所述，国内抗结核药品生产厂家欠缺，FDC药品只有一家达到要求，符合单一来源药品采购方式，特此说明。

拟定唯一供应商名称：沈阳红旗制药有限公司

拟定唯一供应商组织机构代码：912101121178724277

拟定唯一供应商地址：辽宁省沈阳市浑南新区新络街6号

投标人的资格要求：

本次招标采购，可单个，也可多个品目同时应标。供货厂家必须具有向中国结核病控制项目供货的良好业绩。供应商必须为药品生产厂家，一般能够生产组合单包的全部抗结核药制剂，个别药品若需外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。供应商必须提供生产厂家（包括外购药品的生产厂家）的名称和地址并出具下列全部资质文件(复印件)：

1.企业法人营业执照副本原件或加盖相关单位公章后的复印件。

2.药品生产许可证原件或加盖相关单位公章的复印件。

3.制药厂生产上述药品制剂的GMP证明文件原件或加盖相关单位公章的复印件。

4.药品制剂的药品注册证书（批准文号）原件或加盖相关单位公章的复印件。

5.药品制剂的药品销售证明书原件或加盖相关单位公章的复印件。

6.制药厂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)对所招药品的批件和药品说明书原件或加盖相关单位公章的复印件。

7．制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由市级以上药检部门出示证明）。

8．乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局(SFDA)的批件原件或加盖相关单位公章的复印件。

9.按照国务院办公厅、河北省人民政府办公厅整合建立统一的公共资源交易平台要求，廊坊市公共资源电子交易平台现已正式投入使用。已在河北省公共资源交易服务平台注册登记的供应商可直接获取文件，各市场主体登录系统后，在【业务管理-填写投标信息】菜单，政府采购选项下，进行“确认投标”操作，之后再到【文件下载】菜单中下载招标文件。具体操作可参考“廊坊市公共资源交易信息平台”（网址：http://lf.hebpr.cn/）中的《投标人投标操作手册》。未注册登记的供应商，请按照“廊坊市公共资源交易信息平台”首页“信息动态”中“廊坊市公共资源交易中心关于市场主体登记注册的通知”的要求办理相关手续，具体事宜可联系0316-6065105。

采购文件发售时间：2017年8月28日至2017年9月1日每天上午8时30分至11时30分、下午14时00分至17时00分。（北京时间，节假日除外）

采购文件发售地点：廊坊市公共资源交易信息平台网（网址：http://lf.hebpr.cn/）

采购文件售价：500元/套

投标文件递交截止时间：2017年9月6日10时30分

开标时间：2017年9月6日10时30分

开标地点：廊坊市公共资源交易中心（新奥艺术大道项目中心东门三楼）第四开标室

本公告发布媒体：中国政府采购网、河北省政府采购网、廊坊市公共资源交易信息平台网