按《天津市非免疫规划疫苗集中采购实施方案（2024版）》要求，受天津市疾病预防控制中心委托，天津市泽辰招标代理有限公司将对2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗增补集中采购项目，就相关疫苗产品依法依规开展增补采购工作，欢迎相关企业参与。
一、项目名称及编号
项目名称：2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗增补集中采购项目
项目编号：ZCZB-GK-2024070260
二、集中采购目录
非免疫规划疫苗使用计划由接种单位提出，并由区疾病预防控制中心（以下简称“区疾控中心”）汇总后报至市疾控中心。市疾控中心依据国家药品监督管理局网站具有“批准文号”和“注册证号”的疫苗品种,结合全市接种单位的接种需求和我国及全市近年疾病防控形势,确定《2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗集中采购目录（增补）》。
2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗集中采购目录（增补）
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序号
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疫苗名称(按字母顺序排列)
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1
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重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）
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2
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重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
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3
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重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）
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4
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重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/0micron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)
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5
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重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）
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6
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重组新型冠状病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）
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7
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重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗
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8
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重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗
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9
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重组新冠病毒（XBB 变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9 细胞）
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10
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重组新冠病毒 Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株 S 三聚体蛋白疫苗
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11
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重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）
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新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)
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新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（含BA.5核心突变位点）
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新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)
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吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）
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二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株 )
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鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗
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水痘减毒活疫苗
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人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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20
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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三、采购主体
全市所有区疾控中心。
四、资质要求（实质性要求）
（一）本次疫苗集中采购实行国内疫苗生产企业直接申报。境外疫苗持有人应当指定我国境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售其同一品种疫苗，代表该厂商履行《中华人民共和国疫苗管理法》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图，如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》。
（二）近两年内被国家药品监督管理部门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为，且发布相关公告的企业禁止参与本次集中采购工作。
五、企业资质审核所需材料
（一）国内疫苗生产企业：
1.企业资质：
（1）法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。
（2）“三证合一”营业执照原件复印件（正、副本）。
（3）生产企业提供药品生产许可证原件复印件（正、副本）。
2.产品资质：
（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件复印件或紧急使用函复印件。
（2）药监局官网信息查询页面截图或由中国食品药品检定研究院或国家药品监督管理局授权机构出具的检验报告。
（3）说明书原件（加盖企业公章）。
（二）境外疫苗厂商国内代理机构：
1.企业资质：
（1）法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。
（2）“三证合一”营业执照原件复印件（正、副本）。
（3）药品经营许可证原件复印件（正、副本）。
（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件复印件。
2.产品资质
（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件复印件或紧急使用函复印件。
（2）药监局官网信息查询页面截图或由中国食品药品检定研究院或国家药品监督管理局授权机构出具的检验报告。
（3）说明书原件（加盖企业公章）。
（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件复印件。
注：1.申请参与集中采购的企业应当按照要求，按时提供真实、有效、合法的企业资质证明文件和疫苗产品资料及保证供应承诺函等材料。2.除授权书和说明书需原件外，其他材料请准备原件复印件（每页均需加盖鲜章），用长尾夹装订成册后加盖骑缝章。
六、时间要求
（一）报名时间：2024年8月1日到2024年8月5日，每日9:00-17:00，将企业名称、营业执照扫描件、联系人、联系电话以邮件正文形式发送至zczbdl2016@163.com,邮件主题“2024-2026年度非免疫规划疫苗增补项目报名”。
（二）疫苗生产企业现场资质审核时间：2024年8月7日9:00-15:00，在市疾控中心现场资质审核。因参与企业递交的文件不齐全且资质审核时间结束前未能提供补充材料的，视为资质审核不成功，无法参与后续价格备案。资质审核具体地点为天津市疾病预防控制中心1号楼1楼信访室。
（三）集中采购目录疫苗价格备案时间：资质审核通过的企业按照价格备案说明格式（详见本项目采购公告附件3）于资质审核当日向天津市疾病预防控制中心递交一式两份纸质版原件的价格备案材料。逾期或未递交者将被取消本项目中选资格。
七、采购工作机构
天津市疾病预防控制中心
联系地址：天津市河东区华越道6号
邮政编码：300011
网址：www.cdctj.com.cn
联系电话：022-24330589
传真：022-24330589
邮箱：sunyue@tj.gov.cn
天津市泽辰招标代理有限公司
联系地址：天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室
邮政编码：300384
联系电话：022-87495281
传真：022-87495281
邮箱：zczbdl2016@163.com
项目负责人：覃素梅
天津市疾病预防控制中心
天津市泽辰招标代理有限公司
2024年8月1日