一、采购人名称：  新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

二、单一来源编号： singleSource2019091642187251

三、采购项目名称： 自治区疾控中心及兵团疾控中心抗结核病治疗药品采购项目

四、采购组织类型：  分散采购-分散委托中介

五、采购项目概况：

六、拟采用的采购方式：  单一来源

七、申请理由：

为贯彻落实《自治区“十三五”结核病防治规划（2016-2020年）》要求，现申请采购FDC-HRZE片299932盒（其中自治区疾控中心290432盒，兵团疾控中心9500盒）、FDC-HR片70034盒（其中自治区疾控中心64434盒，兵团疾控中心5600盒）、FDC-HR胶囊38274盒（其中自治区疾控中心37944盒，兵团疾控中心330盒）、异烟肼片17337盒（其中自治区疾控中心17037盒，兵团疾控中心300盒）、利福平胶囊17280盒（其中自治区疾控中心16980盒，兵团疾控中心300盒）、吡嗪酰胺片7646盒（其中自治区疾控中心7346盒，兵团疾控中心300盒）、盐酸乙胺丁醇片56111盒（其中自治区疾控中心54711盒、兵团疾控中心1400盒）等抗结核药品。采购预算金额20746957.00元。拟采用单一来源方式采购以上抗结核药品，原因如下：

1. 中国结核病防治规划中《抗结核药品管理手册》推荐的最重要的抗结核复合制剂（FDC-HRZE片）通过查询国家食品药品监管局网站，沈阳红旗制药有限公司是唯一 一家生产提供H75mg、R150mg、Z400mg、E275mg的供应商。

2. 多年来，自治区疾控中心抗结核药品采购过程中，沈阳红旗制药有限公司是唯一 一家参与采购的供应商。2017至今，沈阳红旗制药有限公司是唯一 一家为自治区疾控中心生产、销售FDC-HRZE片、FDC-HR片、FDC-HR胶囊和其它抗结核药品的供应商。故2017至今自治区疾控中心抗结核药品均以单一来源采购方式确定成交供应商。

3.沈阳红旗制药有限公司具备保障药品的生产、储备和供应的能力，符合《中华人民共和国药品管理法》的规定。

八、拟定供应商：

1、拟定供应商名称

沈阳红旗制药有限公司

2、拟定供应商地址

沈阳市浑南新区新络街6号

九、论证专业人员信息及意见：

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见：

1#陈迹

多年来，自治区疾控中心抗结核药品招标中仅有沈阳红旗制药有限公司一家参加应标，并且目前挂网的抗结核复合制剂（FDC-HRZE片）仅有此企业提供的剂量符合我区采购招标要求。多年来均采用单一来源采购，并供货稳定，同意单一来源采购。

2#李丽

根据《中华人民共和国采购法》第三一条（一）款只能从唯一供应商处采购的规定，结合我区人群用药特点，目前仅有沈阳红旗制药有限公司能够提供四联且符合H75mg，R150mg，Z400mg，E275mg剂量规格的复合制剂。符合中国结核病防治规划中《抗结核药品管理手册》推荐的重要抗结核药复合制剂，符合单一来源采购方式采购。

3#王平山

沈阳红旗制药有限公司是国内专门生产治疗结核药品的生产企业。其生产的FDC-HRZE片，FDC-HR片，FDC-HR胶囊等品种的剂量、规格已在我区使用多年，基本适合我区患者用药习惯，建议按单一来源采购程序完成。

4#刘年强

（1）根据采购需求，全国生产剂量（H75mg,R150mg,Z400mg,E275mg）规格的药厂仅有沈阳红旗制药有限公司，适合我区人群用药习惯，符合中国结核病防治规划中《抗结核药品管理手册》推荐的重要抗结核药复合制剂 ；

（2）根据往年采购情况，仅有沈阳红旗制药有限公司一家应标。是唯一的一家具备生产，销售FDC-HRZE片，FDC-HR片，FDC-HR胶囊和其他抗结核药的企业。2017-2018年药均由其中标供应。 因此，建议采用单一来源采购进行采购。

5#古丽娜·巴德尔汗

（1）中国结核病防治规划中《抗结核病管理手册》推荐的HRZE片（规格为每片含异烟肼75mg，利福平150mg，吡嗪酰胺400mg，乙胺丁醇275mg），此规格药品仅有沈阳红旗制药有限公司生产提供，药品质量和规格符合要求；

（2）多年来沈阳红旗制药有限公司提供的抗结核药品规格和质量符合我区需求。

（3）散状药品主要用于复合制剂，使用后出现不良反应的患者量少，统一采购利于采购及分配。 因此，同意单一来源采购。

6#廖春英

（1）符合招标要求；

（2）采购的货物规格，标准统一，货源充足；

（3）符合《中华人民共和国采购法》第三一条采用单一来源采购。

7#陈伟兰

同意采用单一来源沈阳红旗制药有限公司：

（1）沈阳红旗制药有限公司为唯一一家可提供FDC-HRZE（H75mg,R150MG,Z400mg,E275mg）的生产企业，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条单一来源采购；

（2）沈阳红旗制药有限公司已与CDC进行多年的合作，药品供应能力已具备；

（3）FDC药品占采购总额的90%以上，一家生产企业配送有利于各种药品及时到位。

十、其它事项：

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

十一、联系方式

采购人名称：  新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

联系人： 王老师

联系电话：  0991-2623010

地址：  乌鲁木齐市碱泉一街380号

同级政府采购监督管理部门名称： 自治区财政厅政府采购管理办公室

联系人： 李正勇

监管部门电话： 0991-2359479