为贯彻落实《省卫生计生委办公室关于加强县级疾控中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知》（苏卫办疾控【2018】12号）的精神，进一步规范我区第二类疫苗采购供应与管理，保证第二类疫苗采供工作公正、公开、合理、有序地进行，保障预防接种工作安全、有序开展，结合我区实际，特制定本方案：

一、组织管理

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第二类疫苗由县级疾控中心向疫苗生产企业采购后，供应给本行政区域的接种单位。我区由防保办牵头成立疫苗管理委员会，负责第二类疫苗的遴选采购评审。委员会成员由区卫计委有关科室负责人、区防保办负责人、防保办有关科室负责人、辖区内预防接种单位代表组成，疫苗管理委员会成员共11人，其中接种单位的代表4人，遴选会议实到人数应当不少于9人。

根据工作需要，可邀请人大代表、政协委员、社会行风监督员以及纪检监察部门有关人员列席疫苗遴选会。

二、遴选范围

第二类疫苗的遴选采购评审范围仅限当年度江苏省集中招标采购中标目录内的疫苗。

三、遴选周期

原则上每年年底召开一次疫苗遴选会议，集体研究确定下一年度的二类疫苗使用目录。如遇特殊情况，经疫苗管理委员会同意，可临时召开会议。

四、遴选流程

1. 收集第二类疫苗接种需求信息。疫苗管理委员会根据本地区预防控制传染病发生、流行的需要，充分结合各预防接种单位二类疫苗接种需求信息，汇总形成全区第二类疫苗年度需求信息。

2. 遴选第二类疫苗的具体产品。疫苗管理委员会根据汇总形成的年度需求信息，集体研究制定全区第二类疫苗使用方案（品种、规格、剂型、数量等），并组织召开第二类疫苗遴选会。对江苏省集中招标采购中标目录内的所需要疫苗品种、供货企业，通过无记名投票的方式，同种类的疫苗票数最多的前2名最终确定列入本区第二类疫苗供应产品目录，并通报给全区各预防接种单位。集体研究讨论的结果应留档备查。

3. 对于省级集中采购已中标、但未列入本区第二类疫苗供应产品目录的产品，如群众确有接种需求，可以在收集群众需求的基础上，经疫苗管理委员会同意，实行单独采购，尽量满足群众需求。

4. 疫苗管理委员会召开疫苗遴选会前须向区卫计委报备。

五、遴选公司的资格要求

1. 江苏省公共资源交易中心确认的疫苗生产单位。

2. 近2年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

六、其他事项

1. 同种类疫苗原则上遴选不超过2家企业供货，少于2家企业供应的疫苗除外。

2. 如遇到特殊情况，遴选的疫苗生产企业不能正常供货，经疫苗管理委员会研究同意，可以临时召开遴选会议。

3. 需要开展应急接种或省市指令性安全性观察项目，经疫苗管理委员会研究同意，按照相关规定安排采购。

七、监督管理

区卫计委负责对第二类疫苗遴选采供相关工作的监督检查。防保办加强对第二类疫苗采供全过程监管，建立健全疫苗管理工作规章制度，规范采购供应流程，认真履行职责，严格执行集体决策机制。

海陵区卫生和计划生育委员会

2018年11月5日