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【来宾】广西壮族自治区来宾市兴宾区疾病预防控制中心关于收集2024年度非免疫规划疫苗生产企业资质的公告

所属项目:2024年广西壮族自治区来宾市兴

发布时间:2024-01-25

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正文:

各疫苗生产企业:

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》及自治区相关文件要求,为做好我区2024年非免疫规划疫苗采购工作,现公开收集已进入广西省药品(疫苗)集中采购交易系统的非免疫规划疫苗生产企业相关资质,请有意向向兴宾区提供非免疫规划疫苗的疫苗生产企业,将企业资质材料纸质版(两份)和电子扫描版于2024年2月22日17时前提交我中心,逾期我中心不再接收资质材料,提供材料要求如下:

  一、封面

  包含报送资料的企业名称和生产的疫苗

  二、材料清单

  (一)企业简介资料(包括厂家规模、实力、产品特点等)。

  (二)生产企业营业执照副本(在有效期内并通过年检)。

  (三)生产企业组织机构代码证副本(在有效期内并通过年检)。

  (四)生产企业药品经营许可证副本(在有效期内)。

  (五)生物制品批签发合格证。

  (六)药品(再)注册批件(证)。

  (七)生产企业药品GMP证书(有效期内或市场监督管理局出具的受理通知书)。

  (八)成品检验报告单。

  (九)产品包装样式、说明书、标签。

  (十)产品质量标准。

  (十一)生产企业授权书及其被授权人身份证复印件,联系方式。

  (十二)售后服务措施、方法保障。

  (十三)廉洁承诺书。

  (十四)产品质保承诺书。

  (十五)当地检察机关(或纪委、监委)开具的近3年在经营活动中有无违法记录证明。

  (十六)进口疫苗还需提供:进口药品注册证(在有效期内)和进口药品通关单。

  以上材料要求装订成册,并加盖企业公章。

  三、其它事宜

  (一)企业资质材料纸质版接受现场或邮寄提交,电子扫描版发送邮箱xbqepi@163.com。

  (二)现场收集资质材料时间:2023年1月25日-2022年2月22日17时期间的每周四下午15:30-17:30(需提前预约,将预约表发至邮箱:xbqepi@163.com,预约表附后)

  地址:来宾市北二路190号(来宾市兴宾区疾病预防控制中心办公楼三楼接待室)

  (三)未尽事宜请与来宾市兴宾区疾病预防控制中心生物制品科联系,联系电话:0772-6656392。

  特此公告。

来宾市兴宾区疾病预防控制中心

  2024年1月25日


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