各新药申报企业：
根据我院临床诊疗需求，医院拟于近日接收2025年度新药遴选申报资料，现将相关事宜通知如下：
一、申报新药应为我院2025年度可申报药品品种范围（详见附件1），且为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”已挂网药品（不接收挂网审核中的药品申请）。
二、同一药品品规只能委托一人负责资料递交，多人递交同产品资料时，则该产品所有申请无效。
三、各申报企业应如实填写并提交资料，保证资料完整性和真实性；原则上不接受信息更正与资料补充；如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失导致申报无效的，后果自负；虚假报送，取消新药遴选资格。
四、申报电子资料包括以下内容，在现场递交资料时以拟申报新药通用名（商品名）命名文件夹，通过移动储存设备拷贝给资料收集人员，具体包括如下三项：
1.《西南医科大学附属医院新药申请表》的盖章扫描PDF文件（附件3）
2. 药品特点综合资料（以通用名（商品名）作文件名）（附件8）
3. 药品申报信息汇总登记表（excel文件,不得修改表格格式，附件9）
五、申报纸质资料统一用A4纸备齐，按要求加盖单位鲜章，按照下述1到6的顺序排列，装订成册，具体要求如下：
1. 新药申报材料封面（附件2）
2.《西南医科大学附属医院新药申请表》（附件3）
3. 新药申报承诺书（附件4）
4. 药品廉洁准入承诺书（附件5）
5. 药品质量保证承诺书（附件6）
6.厂家授权委托书（附件7）
六、若为申请替换医院目录内药品（不得替换同一通用名的集采药品、临床必需药品），可不受2025年度可申报药品品种范围限制，但替换与被替换药品至少有一个相同的药品说明书适应症。提交资料时，除按本通知第四条、第五条准备资料外，还需提交完整的药品变更申请表纸质版（附件10）。
七、申报资料报送时间：2024年3月13日-14日（上午：8:30-12:00；下午：2:30-5:30），逾期不再接收。
八、申报资料收集地点：医院忠山院区药学部临床药学室。
九、各药品生产（配送）企业不得与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。
十、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会。
特此公告，敬请配合！
西南医科大学附属医院药事管理与药物治疗学委员会
2025年3月10日