各药品生产及配送企业:
根据我院临床诊疗实际需求,对拟引进新药品种进行挂网比选采购,现将相关事宜说明如下:
一、申报原则(以下原则需同时满足)
(一)申报品种属于《成都市青白江区中医医院拟引进新药品种目录》(附件1)包含的品种;
(二)申报品种属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”挂网品种;
(三)药品生产企业唯一授权委托的申报企业在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”中已确认配送关系;
(四)申报品种若为国家集采药品或者国家谈判药品,只接收国家集采药品中选品种和国家谈判品种资料。
(五)申报品种符合我省“两票制”实施方案有关规定。
二、递交材料要求(所有原件、复印件加盖申报配送公司鲜章)
(一)各申报单位请按新药申报材料清单(附件2)真实、准确、规范填写资料,包括:新药申报相关资料(附件3)、临床新药申报表、新药申报承诺书、药品廉洁准入承诺书、药品质量保证承诺书、药品生产企业品种授权委托书、药品配送公司法人授权委托书、“两票制”承诺书,并递交电子版《新药申报汇总表》(附件4)。
(二)有资料须真实、有效,按照附件2要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
(三)若同一生产厂家同一品种出现2个或2个以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品规该厂家申报视为无效资料。
(四)不接受涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业与配送企业的药品资料。
(五)新药申报需要准备其他相关资料见附件3。
(六)所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,不予登记,视为无效资料;涉及弄虚作假的资料,后果自负。
(七)各药品生产及配送企业不得直接与相关人员及临床科室联系,违者将终止对该品种的申报资格。
(八)纸质申报材料报送时间:2023年8月9日至2023年 8月18日(上午8:30-12:00,下午14:00-18:00);纸质报资料报送地点:医院四楼药学部。
(九)电子版《新药申报汇总表》请按“配送企业名称”命名,汇总至一个表格,发送至邮箱:629942594@qq.com,不接收现场提交。(截止提交时间:2023年8月18日18:00)
(十)以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。特此通知,敬请配合!