各相关申报人:
根据《常用基础输液采购办法》,现就常用基础输液采购企业申报有关事宜通知如下:
一、采购办法及目录
采购办法及目录详见《常用基础输液采购办法》(已于2016年5月4日在福建省药械集中采购网上公布)。
二、申报条件
(一)在福建省新一轮药品集中采购中已报名并取得相应数字证书的企业可参与本次挂网采购。在福建省新一轮药品集中采购中被列入不良记录的企业,不接受其报名。
(二)常用基础输液相应生产线应通过2010版GMP认证,取得相应的证书(取得GMP证书时间截止2016年4月11日,国外生产企业视同通过2010版GMP认证)。
(三)申报产品应具备有效的国家批准文号(取得批文时间截止到2016年4月11日),挂网后应具备相应的供货能力。
三、申报文件
(一)药品注册批件(境外产品应提供“进口药品注册证”或“医药产品注册证”)。
(二)药品GMP证书(境外药品生产企业授权书和境外产品总代理协议书)。
(三)药品说明书(与供货药品相同的法定版本)。
(四)申报药品全国正在执行的省级最低中标价及正在执行的现行最低销售价。
四、申报办法
(一)所有申报文件采用数字证书和电子印章绑定使用的方式在福建省药械集中采购平台进行申报。
(二)申报人需采用原件扫描、拍照等方式按要求制作申报文件后,加盖电子签章上传即可。
(三)申报具体要求详见福建省药械集中采购平台。
五、申报时间
2016年5月11日12:00~13日17:30。
六、其他
申报人对申报文件的真实性、准确性、合法性负责。经查确定为虚假材料的,取消本次申报资格。具体报价时间请留意福建省药械集中采购平台通知。
联系地址:福州市金鸡山路19号5层
联系电话: 0591-87279375、87279128(传真)
福建省医疗机构药品集中采购中心
2016年5月11日