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【海南】海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第23号)

所属项目:2017年海南省扩大国家免疫规划

发布时间:2017-12-22

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正文:

海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2017年第23号)
信息来源: 海南省食品药品监督管理局 发布时间: 2017年12月22日 所属项目:

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就华北制药金坦生物技术股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、大连汉信生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

华北制药金坦生物技术股份有限公司

石家庄高新技术产业区天山大街106号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20020036,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20113004,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。

3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20053092,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20103001,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。

海南立晖医药有限公司

海口市秀英区港澳大道15号远航大厦一楼S1-3号

海口市秀英区港澳大道15号远航大厦一楼S2、三楼ST5-7

海南省

2018.05.14

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),药品批准文号:国药准字S20000044,剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2018.08.06

大连汉信生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山西路17号

1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20040016,药品批准文号有效期:2020-08-14,剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml。

2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20133009,药品批准文号有效期:2020-08-14,剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2019.04.12

海南省食品药品监督管理局

2017年12月22日

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