根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就华北制药金坦生物技术股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、大连汉信生物制药有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新技术产业区天山大街106号 | 1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20020036,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。 2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20113004,剂型:注射剂,规格:1.0ml:20ug。 3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(西林),药品批准文号:国药准字S20053092,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。 4.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(预充),药品批准文号:国药准字S20103001,剂型:注射剂,规格:0.5ml:10ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市秀英区港澳大道15号远航大厦一楼S1-3号 | 海口市秀英区港澳大道15号远航大厦一楼S2、三楼ST5-7 | 海南省 | 2018.05.14 |
河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),药品批准文号:国药准字S20000044,剂型:注射剂,规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2018.08.06 |
大连汉信生物制药有限公司 | 辽宁省大连经济技术开发区铁山西路17号 | 1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20040016,药品批准文号有效期:2020-08-14,剂型:注射剂,规格:10μg/0.5ml。 2. 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),药品批准文号:国药准字S20133009,药品批准文号有效期:2020-08-14,剂型:注射剂,规格:20μg/0.5ml。 | 海南郑康药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2019.04.12 |
海南省食品药品监督管理局
2017年12月22日