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【北京市首都儿科研究所附属儿童医院】北京市首都儿科研究所附属儿童医院“加味玉屏风口服液”等10个中药制剂品种委托配制项目采购前调研(第二次)

所属项目:北京市首都儿科研究所附属儿童医院

发布时间:2024-12-03

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正文:

意向公开链接:

http://www.ccgp-beijing.gov.cn/cgyx/sjcgyx/t20240919_1618228.html

一、报名公司需提供资料:

报名公司按要求填写调研表并加盖公章/Uploads/Picture/2024/12/03/u674eac03842b8.xlsx

(报名公司的资质、质量体系、配制制剂所配备的设备和检测仪器情况、售后服务等文件,所有提供的资料均须加盖公司公章)。

1.企业有效期内的营业执照复印件、组织机构代码证复印件、税务登记证复印件(或三证合一营业执照复印件);

2.代表人如非本单位法人,需提供法人授权书原件、被授权人身份证复印件(法人签字),代表人社保信息;

3.如为单位法人,需提供法人身份证复印件(法人签字);

4.企业在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询的本单位信用记录的网页截图(法人签字并加盖本单位公章);

5.报名公司如为药品生产企业,则须具备以下资质:经北京市药品监督局批准的《药品生产许可证》(范围必须包含颗粒剂和合剂)、《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书或GMP符合性检查资料(范围应包含颗粒剂和合剂);(需提供相关证明材料)

6.报名公司如为医疗机构,则须具备以下资质:经北京市药品监督局批准的《医疗机构制剂许可证》(范围必须包含颗粒剂和合剂),《医疗机构制剂配制质量管理规范》(以下简称GPP)达标证明(范围应包含颗粒剂和合剂);《医疗机构执业许可证》;(需提供相关证明材料);

7.具备医疗机构制剂的生产质量管理能力,包括但不仅限于车间、设施、设备、检验、仓储、人员等证明材料;

8.报名公司对制剂所需物料采购的质控和保障措施。

9.具备与本项目相适应的保障能力,包括但不仅限于产能、仓储、运输等能力的证明材料。

10.配制计划与成品交付验收方案,包括但不限于中药制剂委托配制备案(或备案变更)的审批周期、配制周期、批量、交付周期、交付方式、仓储及运输等;

11.制剂配制报价单;

12.售后服务的方案和承诺;

13.应急方案;

14.车间主要设备情况、车间工艺流向图;主要检测仪器情况;

15.具有配制医疗机构制剂的经验和能力的证明材料。

二、报名方式为邮件报名。

1. 邮件标题格式为:项目名称—设备名称—XX 公司(公司名称)—(联系人)—(联系方式)—(联系人邮箱)。

2. 请按此格式进行报名,注意联系人与联系电话和邮箱一致,后续将以邮件的形式通知,请注意查收。

3. 邮箱:zbcgzx@shouer.com.cn

三、报名时间:

2024 年12月4日至 2024 年12月10日。

联系方式:刘老师85695158

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