各药品生产/配送企业：

根据西南医科大学附属第四医院临床诊疗需求，医院拟于近日接收第七次新药遴选申报资料，现将相关事宜通告如下：

一、申报新药为我院2025年度第七次新药遴选可申报药品品种范围（详见附件1），且为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品（本次不接收挂网审核期内药品）。

二、各申报单位应如实填写提交资料，保证资料完整性和真实性；原则上不接受信息更正与资料补充；如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失导致申报无效的，后果自负；虚假报送取消新药遴选资格。

三、电子资料包括以下内容资料，在现场递交资料时以拟申报新药通用名（商品名）命名文件夹，通过移动储存设备拷贝给资料收集人员，具体电子资料包括如下三项：

1.《西南医科大学附属第四医院新药申请表》的盖章扫描PDF文件（附件3）

2.药品特点综合资料（以通用名（商品名）作文件名）（附件9）

3.药品申报信息汇总登记表（excel文件,不得修改表格格式，附件10）

四、纸质资料统一用A4纸备齐，加盖生产厂家及配送公司鲜章，按照下述1到8的顺序排列，装订成册，具体资料要求如下：

1.新药申报材料封面（附件2）

2.《西南医科大学附属第四医院新药申请表》（附件3）

3.新药申报承诺书（附件4）

4.药品廉洁准入承诺书（附件5）

5.药品质量保证承诺书（附件6）

6.厂家授权委托书（附件7）

7.药品配送授权书（附件8）

8.药品特点综合资料（附件9）（以下内容为必须）：

一、国家药品监督管理局批准的最新药品说明书全文；

六、医保品种提供《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》所在页复印件（非医保品种可不提供）；

七、药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章, 全进口药品提供全国总代  理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）。

八、药品注册批件（复印件，须清晰并盖生产企业鲜章，进口药品须附加盖经销企业质量检验机构原印的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件和加盖经销企业鲜章的口岸检验报告）。

六、纸质申报资料报送时间：2025年10月23日-11月4日（上午：8:30-12:00；下午：2:30-5:30）

七、纸质申报资料收集地点：西南医科大学附属第四医院临床药学室（门诊一楼儿童保健科里）

八、各药品生产（配送）企业不得与本次申报工作无关人员联系，违者将取消该品种的申报资格。

九、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

注意：所有资料附件均为原件，每页盖双鲜章（厂家鲜章和配送商鲜章），不要彩印、复印和扫描件，如若资料不齐，请提交说明，并加盖配送商鲜章！！！

特此公告，敬请配合！

联系人：药学部 02835110634

西南医科大学附属第四医院

药事管理与药物治疗学委员会

2025年10月23日