各药品生产配送企业：

我院拟对放射性药品氟【18F】脱氧葡糖注射液进行公开比价遴选采购，诚邀符合资质的各家药品生产配送公司参与报价比价遴选。

一、比价遴选药品

二、参与放射性药品比价遴选的生产配送企业要求

1、独立法人，证照齐全有效；

2、具有放射性生产许可证、放射性药品经营许可证且生产和经营范围包含该品种；

3、内部机构健全，管理完善，信誉良好，近年无重大药品质量问题和违规违纪记录。

4、保证药品质量，货源稳定，配送及时。

三、放射性药品比价遴选要求

报价不得高于省内其他同级医院，能保证至少持续稳定供货半年以上，以保障临床需求；因恶意低价中选，又不能按时保量配送的，该放射性药品生产配送公司在今后1年内不得参与我院放射性药品比价遴选活动。

四、放射性药品比价遴选递交资料要求

1、密封资料： 报价单（加盖配送公司鲜章，单独密封且密封处加盖骑缝章，按照公告的药品顺序报价，配送公司不能报价的药品，该报价栏保留空格）。

包含放射性药品名称、规格、单位、生产配送企业名称、供货价。

2、非密封资料（所有复印件加盖生产配送企业鲜章），用抽杆文件夹依次排列（抽杆侧面标识公司名称和比价遴选药品名称）：

(1)比价遴选放射性药品配送承诺书（原件加盖生产配送企业鲜章）

(2)生产配送企业资质（复印件）

① 《放射性药品生产许可证》正副本；

② 《放射性药品生产质量管理规范》（GMP）证书或GMP符合性检查通知书；

③ 《放射性药品企业营业执照》正副本；

④ 《放射性药品经营许可证》正副本；

(4)药品资质（复印件）

① 辐射安全许可证正副本

② 药品注册批件及相关补充申请批件

③ 质量标准

④ 检验报告

⑤ 说明书

⑥ 药品包装样品

⑦ 18F-FDG产品注册证

⑧ 生产配送企业向医疗机构提供的进货发票，因未发生过购销行为等特殊情况不能提供的，请附情况说明。如中选后，需在第一次配送药品时，将加盖生产配送企业鲜章的进货发票复印件交采购处留存，资料完善后，方可入库。

⑨ 省内其他同级医院的配送价格证明：配送给其他医院的出库单。

⑩ 如果有委托生产等情况，请提供18F-FDG委托生产批复等证明文件。

五、递交比价遴选文件

符合条件且愿意参加比价遴选的公司于2021年3月18日比价遴选时刻到比价遴选地点递交比价遴选文件。

以上文件需要一式两份。

六、比价遴选时间

2021年3月18日上午9:00，超过此时间的，自动放弃报价资格。（如遇变更，另行通知）

七、比价遴选地点

内江市第一人民医院新区全科楼5楼会议室

八、中选方式

符合上述要求，采用价格最低中选法。

九、联系方式

联系人：耿老师

联系电话：15884878885

监督电话：0832-2155638

内江市第一人民医院

2021年3月10日