各有关单位：

根据《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件（GDYJYPDL202102）》有关要求和工作安排，现就开展广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购（以下简称联盟集采）报名工作有关事项通知如下：

一、报名范围

属本次联盟集采品种剂型范围且取得国内有效注册批件的上市药品【通过一致性评价的仿制药数量超过3个（含本数）且国家已集采医保药品目录的剂型，未通过一致性评价的仿制药除外】。

二、时间安排

产品新增截止时间：即日起至2021年11月8日17:00时止。

产品提交送审截止时间：即日起至2021年11月9日17:00时止。

联盟集采报名截止时间：即日起至2021年11月11日17:00时止。

三、报名方式及要求

（一）参与本次联盟集采工作均须使用CA证书通过广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）进行相应操作，具体办理流程详见《关于防范新型冠状病毒传播的数字证书业务办理提示》（已办理数字证书的企业无需重复办理，网址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html）。

（二）省平台已生效的生产企业（含进口总代，下同），请按照附件1有关要求进行产品新增或对未生效产品信息维护后提交送审；此前未在省平台报名的生产企业，请按照附件1有关要求先进行企业报名，企业报名生效后再按要求进行产品新增。

（三）企业相关生效产品（即产品的“数据状态”为“生效中”或“变更生效中”）如选择参加本次联盟集采的，请在报名截止时间2021年11月11日17:00前使用CA登录药品交易系统，通过“交易信息管理-项目产品报名-广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购项目-产品报名明细”进行报名（具体操作步骤：①在“操作”栏的下拉菜单中点击“报名”按钮并确认；②在“操作”栏的下拉菜单中点击“提交”按钮并确认，上述步骤依次操作后即完成报名操作）。

（四）属于原料药自产（限指原料药和制剂生产企业为同一法人）的产品，请相关企业在报名截止时间2021年11月11日17:00前使用CA登录药品交易系统，通过“产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护”进行申报（具体操作：在“原料药是否自产”项下选择“是”，并按要求上传原料药生产批件和原料药生产企业的营业执照后点击“保存”按钮完成申报）；如选择“否”或未进行申报的，视为非原料药自产产品。

四、其他要求

（一）自即日起，未在省平台报名的配送企业和医疗机构可随时报名，具体报名要求和材料见附件1；已在省平台报名生效的生产企业、配送企业和医疗机构无须重新报名。

（二）企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法，相关材料加盖机构鲜章后扫描电子版，按要求通过省平台药品交易系统上传提交即可，无须到现场递交纸质材料。

（三）请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（模板见附件2），由企业法定代表人签字、填写日期并加盖企业公章后扫描为PDF文件，在报名截止时间2021年11月11日17:00前使用CA证书登录药品交易系统，通过“专项申报-医药企业价格和营销行为信用承诺书（阿莫西林等45药品）”进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。

五、有关事项

（一）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内完成产品报名及申报材料上传提交工作，逾期未报名或未递交申报材料的，将影响该企业所涉及药品在联盟地区范围内的药品集团带量采购活动，相应后果由企业自行承担。

（二）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。

六、联系方式

广东省药品交易中心官网在线客服。

咨询电话：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00  14:00-17:30）。

广东省药品交易中心

2021年11月5日