各疫苗上市许可持有人、经营企业:
为有效保障非免疫规划疫苗的供应,更好地为疫苗针对性疾病防控及群众健康提供良好的服务,根据疾病防控、疫苗供需情况和《关于印发<广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购实施方案>的通知》(桂卫疾控发〔2020〕7号)有关规定及主管部门的要求,现对广西壮族自治区各疾病预防控制机构使用的非免疫规划疫苗进行增补集中采购,特邀请符合条件的疫苗上市许可持有人、经营企业参加。
一、采购人
广西壮族自治区各疾病预防控制机构
二、采购范围
(一)新批准上市的非免疫规划疫苗产品
(二)未在2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购(批次1)及增补采购目录的产品
(三)原紧急采购期的11个狂犬病疫苗产品(详见附件1)列入此次增补采购重新开展集中采购工作。
三、采购方式
各疾病预防控制机构通过广西壮族自治区药械集中采购平台进行集中采购,供应给辖区内接种单位。
四、采购周期
与2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购周期一致。
五、采购文件发布下载地址:
采购文件在广西壮族自治区非免疫规划疫苗采购系统(http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8080/)登录页面下载。
六、领取账号
1.时间:2021年4月29日—2021年5月21日
2.领取方式:
(一)已有非免疫规划疫苗采购系统账号的疫苗上市许可持有人,如需参加本次增补集中采购,可凭原账号密码登录非免疫规划疫苗采购系统的基础数据库子系统维护本企业资质和产品信息,不需重新领取账号密码。进口疫苗国内总代理商/一级代理商在维护进口或进口分包装产品时查询不到实际生产企业,需要进行生产企业关联的,请于2021年5月21日14:00前按附件3要求办理生产企业关联。
(二)未领取非免疫规划疫苗采购系统账号密码的疫苗上市许可持有人按附件2(进口疫苗疫苗国内总代理商/一级代理商按附件2及附件3)要求到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅递交资料领取账号密码,每个疫苗上市许可持有人只能领取一个账号密码。
(三)遗忘非免疫规划疫苗采购系统账号密码的疫苗上市许可持有人,按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化,无需重新领取账号密码。
七、维护企业和产品信息
时间:2021年4月29日—2021年5月21日(原参加2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购及增补采购,且已审核通过的企业及产品信息无需重新维护)。
各疫苗上市许可持有人登录非免疫规划疫苗采购系统的基础数据库子系统维护并提交本企业资质和产品信息。
对于拟参加此次增补集中采购的新产品,疫苗上市许可持有人委托人(不限被授权人,无需递交委托书)于2021年5月21日14:00前将加盖疫苗上市许可持有人公章的增加疫苗信息申请函(模板见附件4)、药品注册批件和说明书(复印件、扫描件均可,内容必须清晰可见)递交到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅申请增加。经中心在系统中新增相关产品信息后,疫苗上市许可持有人须于2021年5月21日前完成企业及产品信息维护。
八、注意事项:
(一)企业资质和产品信息维护时,请务必检查核对各项信息准确无误后,再保存并提交,提交时间须在2021年5月21日17:00前完成。
(二)提交后,企业及产品信息将不能再修改。
九、递交纸质报名材料
报名材料递交时间:2021年4月29日—2021年5月21日
补充材料递交时间:2021年4月29日—2021年5月28日
(一)新报名的企业及产品资料按采购文件的报名材料要求编制装订并递交,报名参加此次增补采购。
(二)已参加过2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购或增补采购的企业及产品
1.资质审核已通过但未在2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购(批次1)及增补采购目录的产品,请递交2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗增补集中采购申报产品信息汇总表(2021年第一期)(详见附件6)报名参加此次增补采购。
2.资质审核未通过的产品,请按新报名的产品递交报名材料的方式参加此次增补采购
(三)原紧急采购期的狂犬病疫苗产品,请递交2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗增补集中采购申报产品信息汇总表(2021年第一期)(详见附件6)报名参加此次增补采购。
十、报名材料递交地址:广西南宁市桃源路35号广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅(广西卫生职业技术学院旁)。
十一、实施机构:广西壮族自治区公共资源交易中心。
业务咨询电话:
(一)广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处:0771-2831753
(二)广西壮族自治区疾病预防控制中心:0771-2518131
附件:1.原紧急采购期的狂犬病疫苗产品http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8001/guawang_sys/index_gw.aspguawangid=FCK13473920210429t
广西壮族自治区公共资源交易中心
2021年4月29日