序号
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疫苗名称
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规格
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主要技术参数和性能要求
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1
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次儿童用剂量0.5ml,含甲肝病毒抗原不低于250U或甲肝病毒蛋白不低于25U。
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2
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/支,预充式
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每1次儿童用剂量0.5ml,含甲肝病毒抗原不低于250U或甲肝病毒蛋白不低于25U。
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3
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/支,西林瓶
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每1次成人用剂量1.0ml,含甲肝病毒抗原不低于500U或甲肝病毒蛋白不低于50U。
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4
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/支,预充式
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每1次成人用剂量1.0ml,含甲肝病毒抗原不低于500U或甲肝病毒蛋白不低于50U。
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5
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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复溶后1.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒不低于6.50 lg CCID50。
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6
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
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10μg/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg不低于10μg。
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7
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
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20μg/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg不低于20μg。
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8
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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
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10μg/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg不低于10μg。
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9
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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
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20μg/支,预充式
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每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg不低于20μg。
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10
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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
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60μg/支,预充式
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每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg不低于60μg。
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11
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
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10μg/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg不低于10μg。
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12
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
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10μg/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg不低于10μg。
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13
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
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20μg/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg不低于20μg。
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14
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
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20μg/支,预充式
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每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg不低于20μg。
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15
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甲型乙型肝炎联合疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次儿童用剂量0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原不低于250U、HBsAg不低于5μg。
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16
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甲型乙型肝炎联合疫苗
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1.0ml/支,预充式
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每1次成人用剂量1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原不低于500U、HBsAg不低于10μg。
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17
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重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含纯化重组戊型肝炎病毒抗原不低于30μg。
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18
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
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19
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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复溶后1.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
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20
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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1.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
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21
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
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1.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
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22
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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复溶后1.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量1.0ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
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23
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乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml。
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24
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冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml。
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25
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10μg。
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26
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10μg。
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27
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10μg。
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28
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌结合多糖均不低于10μg。
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29
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖均不低于50μg。
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30
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖均不低于50μg。
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31
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含脑膜炎球菌结合多糖:A群和C群均不低于10μg,Y群和W135群均不低于5μg。
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32
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麻腮风联合减毒活疫苗
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒不低于3.7 lg CCID50。
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33
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腮腺炎减毒活疫苗
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒不低于3.7 lg CCID50。
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34
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水痘减毒活疫苗
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒不低于3.3 lg PFU。
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35
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水痘减毒活疫苗
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复溶后0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒不低于3.3 lg PFU。
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36
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口服轮状病毒活疫苗
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3.0ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量不低于5.5 lg CCID50。
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37
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
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2.0ml/支
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每1次人用剂量2.0ml,含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×106感染单位;G2:2.8×106感染单位;G3:2.2×106感染单位;G4:2.0×106感染单位;P1A[8]:2.3×106感染单位。
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38
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流感病毒裂解疫苗
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0.25ml/支,西林瓶
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6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素不低于7.5μg。
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39
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流感病毒裂解疫苗
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0.25ml/支,预充式
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6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素不低于7.5μg。
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40
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流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素不低于15μg。
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41
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流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支,预充式
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3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素不低于15μg。
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42
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四价流感病毒裂解疫苗
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0.25ml/支,预充式
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6个月至3岁儿童每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素不低于7.5μg。
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43
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四价流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素不低于15μg。
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44
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四价流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支,预充式
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3岁以上儿童及成人每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素不低于15μg。
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45
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流感病毒亚单位疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型流感病毒株血凝素不低于15μg。
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46
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冻干鼻喷流感减毒活疫苗
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复溶后0.2ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.2ml,含A型各型流感病毒活病毒滴度均不低于6.9lg EID50,B型各型流感病毒活病毒滴度不低于6.4lg EID50。
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47
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10μg。
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48
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10μg。
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49
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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复溶后0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌结合多糖不低于10μg。
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50
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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复溶后0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
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51
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含各型多糖:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型均不低于2.2μg,6B型不低于4.4μg。
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52
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型多糖:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型均不低于2.2μg,6B型不低于4.4μg。
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53
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型肺炎球菌多糖:1、5、6A、7F、14、19A和19F型均不低于1.2μg,3、4、9V和23F型均不低于2.1μg,18C型不低于3.6μg,6B型不低于4.4μg。
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54
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖均不低于25μg。
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55
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖均不低于25μg。
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56
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
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240mg/粒
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每1次人用剂量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。
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57
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
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240mg/粒,儿童用
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每1次人用剂量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g,含枸橼酸725mg,枸橼酸钠3mg,碳酸钠200mg,碳酸氢钠1800mg。
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58
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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预充式
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每盒为两个包装材料,其一为无细胞百白破联合疫苗,每瓶0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,每支0.5ml。两者混合后使用。无细胞百白破联合疫苗:每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。
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59
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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预充式
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每盒为两个包装材料,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。两者混合后使用。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒不低于40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒不低于8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒不低于32DU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。
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60
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吸附破伤风疫苗
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
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61
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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
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62
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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
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63
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肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
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64
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肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。
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65
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双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV16型和HPV18型均不低于20μg。
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66
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双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV16型和HPV18型均不低于20μg。
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67
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双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV16型不低于40μg,HPV18型不低于20μg。
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68
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双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV16型不低于40μg,HPV18型不低于20μg。
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69
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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV16型和HPV18型均不低于20μg。
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70
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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV6型和HPV18型均不低于20μg,HPV11型和HPV16型均不低于40μg。
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71
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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV6型和HPV18型均不低于20μg,HPV11型和HPV16型均不低于40μg。
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72
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV6型不低于30μg,HPV11型和HPV18型不低于40μg,HPV16型不低于60μg,HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型和HPV58型均不低于20μg。
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73
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含各型L1蛋白:HPV6型不低于30μg,HPV11型和HPV18型不低于40μg,HPV16型不低于60μg,HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型和HPV58型均不低于20μg。
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74
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
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75
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
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76
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脊髓灰质炎灭活疫苗
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0.5ml/支,预充式
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每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型不低于15DU、Ⅱ型不低于8DU、Ⅲ型不低于32DU。
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77
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重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
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复溶后0.5ml/支,西林瓶
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每1次人用剂量0.5ml,含水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)不低于50μg。
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