二、提交新药登记信息表:(附件2)
备注:
1.以上资料根据目录顺序分品规装订成册,所有材料均使用A4纸打印,要求每页加盖申报单位鲜章。
2.《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、和《药品生产批件》、《药品再注册批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》应在有效期内,在国家或省级药监局数据库中不能查询或不相符的,需提供原件核查。
3.药学部临床药学科每月最后一个周五上午9:00-11:00为接待时间,凡资料不齐者不予接待。附件中下载“江油市第二人民医院新药申请表”、“江油市第二人民医院新药登记信息表”,填写完好后,于接待日前一天发送到jyeyyjk@163.com 邮箱。
4.交新药资料前请到我院纪检监察办进行登记备案,持纸质证明方可提交新药资料。
附件1 江油市第二人民医院新药申请表
申请受理编号(医院填写)