各相关非免疫规划疫苗生产(经营)企业:
根据《中华人民共和国疫苗管理法》相关要求,我区拟于近期公开进行2023年非免疫规划疫苗品种遴选工作,欢迎有意向符合相关疫苗品种遴选要求的疫苗生产厂家提供相应资质材料参与遴选资格审查。现将相关事项公告如下:
一、送审时间
2023年6月9日前。
二、送审方式
信函、快递请投递至广元市昭化区疾病预防控制中心免疫规划科。地址:广元市昭化区元坝镇益昌大道105号,联系人:李怡,联系电话:0839-8721951,邮编:628021,电子函件请投递至邮箱616063645@qq.com。
三、资质资料
企业简介、营业执照复印件、药品生产许可证复印件、药品注册批件、药品GMP证书、授权委托书和法人代表身份证复印件、法人代表签字的《质量保证协议》、各生产企业所委托的冷链配送企业资质,进口药品还需提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书及进口疫苗国内代理委托书、上述材料加盖企业鲜章并另附联系方式(联系人、联系电话)。
四、相关说明
本次非免疫规划疫苗遴选参选单位的资格审查工作,采取会议评审的方式进行,由广元市昭化区非免疫规划疫苗遴选采购领导小组组织实施,在区纪委监委驻区卫健局纪检监察组全程监督下进行遴选。资格审查合格的非免疫规划疫苗生产(经营)企业将纳入“2023年广元市昭化区非免疫规划疫苗拟遴选品种目录”(见附表)参与遴选。资格审查结果将于审核结束后3个工作日内电话告知各相关非免疫规划疫苗生产(经营)企业。未按要求提供资质资料参与资格审查的,视为放弃遴选参与资格。
广元市昭化区卫生健康局
2023年6月5日
附表:广元市昭化区非免疫规划疫苗拟遴选品种目录
广元市昭化区非免疫规划疫苗拟遴选品种目录
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序号
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疫苗品种
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包装规格
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1
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重组乙型肝炎疫苗10ug
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预充(灌封)、西林
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2
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重组乙型肝炎疫苗20ug
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预充(灌封)、西林
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3
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重组乙型肝炎疫苗60ug
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预充(灌封)
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4
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水痘减毒活疫苗
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预充(灌封)、西林
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5
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口服轮状病毒活疫苗
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/
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6
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口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
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/
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7
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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预充(灌封)、西林
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8
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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预充(灌封)、西林
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9
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肠道病毒71型灭活疫苗
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预充(灌封)、西林
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10
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人用狂犬病疫苗
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预充(灌封)、西林
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11
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冻干人用狂犬病疫苗
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西林
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12
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
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预充(灌封)
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13
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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预充(灌封)
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14
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腮腺炎减毒活疫苗
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西林
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15
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流感病毒裂解疫苗(儿童)
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预充(灌封)、西林
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16
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流感病毒裂解疫苗(成人)
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预充(灌封)、西林
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17
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吸附破伤风疫苗
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西林
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18
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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
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预充(灌封)、西林
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19
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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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预充(灌封)、西林
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20
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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
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预充(灌封)、西林
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21
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乙型脑炎灭活疫苗
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预充(灌封)、西林
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22
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A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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预充(灌封)、西林
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23
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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预充(灌封)、西林
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24
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带状疱疹减毒活疫苗
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预充(灌封)
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25
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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预充(灌封)、西林
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26
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甲型肝炎灭活疫苗
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预充(灌)、西林
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27
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麻腮风联合减毒活疫苗
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预充(灌封)、西林
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28
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风疹减毒活疫苗
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预充(灌封)、西林
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29
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伤寒vi多糖疫苗
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西林
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30
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗
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西林
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31
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脊髓灰质炎灭活疫苗
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预充(灌封)、西林
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32
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b型流感嗜血杆菌疫苗
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预充(灌封)、西林
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