根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《四川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作管理办法》相关文件要求，秉承公开、公平、公正的原则做好2024年理县非免疫规划疫苗的遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、遴选条件2024年四川省集中招标采购中标目录内的疫苗。
二、遴选需递交的资料
（一）资质备案资料。生产企业、委托推广企业、委托冷链物流配送企业资质资料及各环节授权委托书。
（二）廉洁自律资料。当地检察机关开具的本企业无行贿犯罪记录证明，企业廉洁自律承诺书。
（三）生产企业的售后服务承诺书及药品质量保证协议书。
凡有意愿参加本年度理县非国家免疫规划疫苗遴选的生产企业（委托推广企业），提供的所有上述资料均需加盖企业公章，必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消评审资格。
三、遴选程序
（一）资料递交：有意向参与的企业，请于2024年3月18日前提交遴选相关资料，未在规定时间内提交者，视为放弃参加此次疫苗遴选。
（二）资料审核：理县疾控中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的，取消参加此次疫苗遴选的资格。
（三）讨论议定：理县非免疫规划疫苗管理领导小组根据汇总形成的遴选单位信息，集体研究讨论议定是否召开2024年度理县非免疫规划疫苗遴选会，并确定会议时间（具体时间另行通知）。
（四）举行票选：在理县纪委驻县卫生健康局纪检监察人员、县卫生健康局党办、县疾控中心党办的监督下，参于接种非免疫规划疫苗接种单位主要负责人或单位推选出的业务人员1人、理县非免疫规划疫苗管理领导小组成员集体票选，根据票选结果最后确定入选疫苗。
四、联系人及联系方式材料报送：
理县疾病预防控制中心免疫规划科地址：理县杂谷脑镇兴隆村
联系人：文玉兰
联系电话：0837-6828841/18090234389
邮编：6623100
邮箱地址：1412961307@QQ.com
附件 1.2024年理县非免疫规划疫苗品种需求
2.2024年理县非免疫规划疫苗遴选指标
附件1 理县2024年非免疫规划疫苗品种需求
1、乙肝疫苗
2、狂犬疫苗
3、水痘疫苗
4、ACYW135多糖流脑疫苗
5、流感疫苗
6、9价人乳头瘤病毒疫苗
7、4价人乳头瘤病毒疫苗
8、带状疱疹疫苗（减毒）
9、带状疱疹疫苗（CHO重组）
10、A群C群流脑结合疫苗
11、百白破-IPV-Hib五联苗
12、肠道病毒EV71疫苗
13、口服五价轮状病毒疫苗
14、13价肺炎疫苗
15、23价肺炎疫苗
16、Hib疫苗
附件2 理县非免疫规划疫苗遴选指标
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序号
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指标
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目的
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1
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规格/剂型/方法
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西林/预充/口服/喷雾
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2
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接种程序
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评价后续需量
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3
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装量
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ml/瓶（支）
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4
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包装规格
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——
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5
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生产企业名称
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——
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6
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价格
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——
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7
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使用年龄
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——
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8
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企业性质
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国企/进口/股份/私企
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9
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疫苗2年批签发量
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2022、2023年疫苗供应情况
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10
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疫苗2年批签发间一致性
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疫苗制作工艺的稳定性
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11
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疫苗2年批签发未通过批次
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疫苗的通过率
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12
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是否获得WHO预认证
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保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国家标准而进行的一项评估认证
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13
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是否是出口疫苗
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发达地区/其他地区
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14
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是否进入阿坝州
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准入时间
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15
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2年的使用量
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市场份额
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16
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2年是否出现严重AEFI
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安全性
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17
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出现严重AEFI处置的及时性
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3-6月（售后服务）
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18
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是否涉及2016年疫苗事件
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历史问题
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19
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预充型注射器品牌
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注射器情况
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20
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接种异常反应商业保险补偿
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——
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销售方式
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直销/推广
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运输方式
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干线运输/局域仓储
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是否供应免疫规划疫苗
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专业机构认可情况
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