为有序组织实施增补叶酸预防神经管缺陷项目叶酸片代理采购工作，进一步提高采购效率，促进药品形成合理市场价格，制定本方案。

一、采购目录

本次采购共1个采购包，总价100万元（财政预算资金）。具体情况如下：

备注：具体采购总数量，以预算采购资金与入选产品价格确定。本项目预算仅为估量值，实际使用过程中按照实际发生额进行结算。

二、采购周期

采购周期自签订合同之日起1年。若在此采购周期内重庆市卫生健康委员会（以下简称市卫生健康委）未采购完成上述采购数量，则采购周期最长顺延不超过3个月，最终采购数量不得少于合同数量的90%；若在采购周期内采购数量超过合同数量，则超过部分的采购价格仍按成交价执行。

三、采购方式

采用竞价或议价的方式进行采购。

（一）同一采购包有3家及3家以上企业申报的，采用竞价方式确定入选药品及成交价格。

（二）同一采购包少于3家企业申报的，采用议价方式确定入选药品及成交价格。

四、采购工作安排

（一）会员及药品申报时间

申报时间 2019年10月24日至2019年10月30日

会员登录重庆药品交易所（以下简称“药交所”）药交网www.yjsds.com按会员注册及产品申报要求，完成会员注册及药品申报。若已为药交所交易平台有效会员，无须再次注册。

（二）竞价和议价时间

以公告通知时间为准。

(三)合同签定时间

以公告通知时间为准。

五、采购流程

（一）发布采购公告

市卫生健康委在药交网发布采购公告。

（二）企业及药品申报

1.企业申报

凡申请本次采购的企业需按《重庆药品交易所会员注册管理办法》注册成为药交所卖方会员后方可参与；已为药交所卖方会员的药品生产企业不需再注册，可直接通过CA登陆药交所交易平台提交申请，并对采购过程中提供的相关材料真实性负责。

（1）企业特定资格条件

1. 申报人必须是药品生产企业，申报时均需提供由药品生产企业加盖鲜章的《叶酸片带量采购项目法定代表人授权书》（详见附件1） 。

2. 药品生产企业为服用药品的每位待孕妇女、孕（产）妇购买预防性服药相关的保险服务，并承诺保险内容。

2.药品申报

已为药交所卖方会员的药品生产企业通过CA登陆药交所交易平台进行带量采购药品申报，并上传《供货企业承诺书》（详见附件2）《保险合同》《药品质量检验报告书》。

（1）产品要求

1 国药准字号瓶装或盒装（每粒0.4毫克、31粒或片/瓶或盒），并在最小独立包装上印有“政府免费发放”字样；

2. 药品质量：产品申报时提供有效的药监所《药品质量检验报告书》，每批次药品有企业的《药品质量检验报告书》，随箱配备；

3质保期：药品说明书明确表明3年/36个月；同时保证药品生产日期距离配送药品时间在3个月以内；

4生产企业提供商业保险服务（在申报文件中提供保险合同）；

5药品生产企业近3年内无药品不合格抽验记录（企业在《供货企业承诺书》中书面承诺）。

3.资质审查

申报药品将在规定期限内进行审查，审查结果将通过药交网发布：审查通过的，不得撤回申报；未通过的，生产企业可在规定时限内及时澄清并补充完善相关材料。

4.样品递交

药品资质审查通过3个工作日内，申报企业须将样品送至重庆市南岸区长生桥镇广福大道12号 南岸区政府行政中心B区3号楼 2楼。样品情况如下：

该样品将作为评选和验收的依据。

5.药品申报时限截止后，将不再受理和审查申报信息。

会员注册及资质审查咨询电话：（023-63831317）

（三）缴纳申报保证金

通过药品资质审查的生产企业，在报价截止前3天，从其基本账户将申报保证金汇至以下账户。

申报保证金缴纳账户：

户  名：重庆药品交易所股份有限公司

开户行： 重庆银行解放碑支行

账  号：060101040016092

1.缴纳申报保证金方式

按《重庆市财政局关于进一步规范投标报名及保证金缴纳的通知》（渝财采购﹝2013﹞30号）文的规定，单次递交申报保证金。

2.申报保证金退还和处理方式

申报企业未入选，保证金将在五个工作日内按来款渠道直接退还。入选企业和采购方签订纸质购销合同后，需及时将所签合同交药交所备案，备案后五个工作日内按保证金来款渠道直接退还。药品入选后企业在规定时间拒绝签订采购合同的，申报保证金将全部上缴财政。

保证金咨询电话：（023- 62913073）

（四）组织报价

1.报价要求

（1）产品每瓶或盒的报价不得高于市卫生健康委规定的每瓶或每盒限价。

（2）总采购金额的报价不得高于市卫生健康委规定的最高限价。

（3）产品按每瓶或盒进行人民币报价，价格包含：产品价格、运输方面（含装卸费）、保险费、税费等货到采购人指定地点并入库的所有费用。

（4）生产企业按报价系统显示的包装单位(瓶或盒)进行报价，并对报价进行加密操作。

（5）报价货币为人民币（单位：元），保留到小数点后2位，未在规定时间内完成报价或报价为零的，视为放弃报价。

2.报价解密

（1）报价完成后，在规定解密时间范围内（以公告通知时间为准），企业可登录报价系统输入报价密码进行解密。未在规定时限内进行报价、解密操作的生产企业，视为自动放弃。

（2）报价解密过程中，邀请相关监督人员进行现场监督。

（五）竞价评审

同一采购包有3个或3个以上企业申报的进入竞价评审，同采购包报价最低者为入选药品，报价次低者为候选药品；最低报价相同的，再组织下一轮竞价。两次竞价后，若最低报价相同的，取行业排名（以最新工信部主营业务收入排名）靠前者为入选药品 (若同属于同集团下属两家企业，由集团进行内部协商后确定供应生产企业与候选供应生产企业)。

（六）议价评审

同一采购包1-2个企业申报的进入议价评审，通过面对面议价谈判确定入选药品。

1.评审专家的产生。由全市医疗机构专家库中随机抽取专家组成评审专家组。每个专家组由5名专家组成。

2.议价规则。评审专家与申报企业进行面对面2轮谈判。先由申报企业给出最新报价，专家根据企业报价、周边省市采购价及临床使用情况等信息，对每一个药品进行综合分析后，评估其可能的成交价格，与申报企业进行沟通、协商，再由申报企业给出第二轮报价，由专家进行投票，票数过半的为入选药品，其入选价格为最终成交价。议价评审全过程邀请相关监督人员进行现场监督。

（七）结果处理

1.结果公布

本次药品采购的结果，通过药交网进行公示，公示期为7天，公示期内接受各方澄清及申投诉。

2.特殊情况处理

当不可抗拒的原因造成入选药品不能满足供应或被取消交易资格的，由备选药品按报价从低到高的顺序替补。

六、合同签订

入选药品确定后，采购人在规定的时限内，与供货企业签订采购合同。

七、药品供应保障

药品生产企业是保障药品质量第一责任人。药品生产企业按市卫生健康委要求，把药品送到重庆市各区县卫生健康委或妇幼保健院指定地点。

供货人应在签订采购合同后15个工作日内配送到位，并分装配送完毕（各区县具体数量由市卫生健康委提供）。

八、产品验收

（一） 按照国家相关行业标准进行验收。采购文件、供货人提供的产品验收标准及合同中规定的相关条款，如有矛盾则以其中最高要求为准。

（二）药品配送至交货地点后，由供货人和各区县项目联系人进行联合验收，在此期间如发现药品有破损或其他质量问题，中标人应立即予以更换（费用由供货人承担）。

（三） 药品包装要求防腐、防撞击、防水、全新包装、最小包装盒上印有“政府免费发放”字样，供货人提供的货品未达到采购文件规定要求，且对采购人造成损失的，由供货人承担一切责任，并赔偿所造成的损失。

（四）药品配送时须提供本批次《药品检验报告书》，保险单（60K双胶A4）35万份。

九、货款结算

（一）在合同签订起5个工作日内，供货人向采购人开户银行汇入合同总价10%的质量保证金。

（二）供货人按采购合同交货并验收合格后，供货人提交全额发票等相关资料，采购人按合同金额向供应商支付采购资金。     （三）质保期满后无质量问题采购人无息退还10%的质量保证金。

十、售后服务

（一）供货人负责药品的供应、运输及相关售后服务，每次配送的时间、数量、地点需提前联系各区县项目负责人，并负责药品的现场搬运入库，所涉及的所有费用包含在采购总价中。

（二）供货人负责协助采购方保证药品储存质量，所涉及的所有费用包含在采购总价中。

下载：叶酸片带量采购项目法定代表人授权书、供货企业承诺书