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注册专员 4001-6000/月

浙江英特医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册专员

类别名称：

职位描述：

岗位职责：

1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。

任职要求：
任职资格
1、骨科产品注册从业经验优先；
2、大专及以上学历，医疗器械相关专业优先；
3、具备较强的组织协调能力和沟通能力；
4、有较强的文件书写能力；
5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。
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