医疗器械注册

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医疗器械注册面议

北京

3
1
10-13 发布
英语

职位信息

职位名称：医疗器械注册

类别名称：其他

职位描述：

1、规划及准备产品注册的申请时间、文件等资料，确保其符合政府规定和要求，注册文件及时整理归档；
2、跟进注册进程，与SFDA部门保持沟通联络，解决申请过程中的有关问题，确保及时通过产品注册证的审批。
3、整理产品检测所需的技术资料，协助产品技术要求的编写，跟进产品检测进程；
4、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；
5、与SFDA、外部咨询公司等保持良好关系，及时了解相关政策法规和标准流程变化，更新医疗器械注册知识；
6、完成直接上级交办的其他工作任务。

任职要求：

1、临床医学，生物医学工程、高分子材料等相关专业，本科以上学历；
2、掌握医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；
3、有质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册等方面培训者为佳；
4、CET-4以上，能够阅读医疗器械产品注册资料，与外方书信沟通无障碍；
5、熟练使用办公软件（word、excel 、powerpoint）及办公自动化设备。

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