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质量工程师 面议

强生（中国）医疗器材有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-15 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 质量工程师

类别名称：手术室 ,骨科 ,神经 ,介入 ,试剂

职位描述：

负责质量体系的执行，如质量管理体系的文件管理，包括内外标准，文档，记录和资料。

负责有关慕丝产品在SAP系统中的放行工作。

执行SAP系统中UAT和特殊事件的操作和处理，协助完成产品历史记录的审核和SAP产品放行工作。

协助变更控制协调人分配变更CCA编号；变更提交时及变更关闭时的信息传达沟通；跟踪变更的实施状态直至变更关闭；将CCA连同相关支持性文件一同归档，完成CCA的E部分；维护变更目录，包括编号、变更内容、类型、状态等；并且每月跟踪直至关闭。

质量部相关工作的数据收集和维护。

遵照HCC政策，参加HCC培训。

协助直接主管参与其他与工作目标有关的任务和特别任务分配。

任职要求：

教育背景和经历

本科学历有关制药，医疗器械或其他相关的专业；   

1-2年有关医疗器械或药品企业的工作经验；

了解与测试方法相关的过程，急救和安全知识是必须的。

基本技能

良好地沟通技巧和学习能力；

在读写说方面英语熟练(CET-4或以上)；

熟悉基本的计算机和软件操作。

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