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研发工程师 面议

北京蒙太因医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数5
  • 发布日期10-21 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称: 研发工程师

类别名称:骨科

职位描述:
按照法规和产品开发的要求为蒙太因生产的所有产品创建及修订标签和插件,保证标签和插件的完整性及其信息的正确性。为新产品设计合适的包装系统,并完整保证包装系统完整性和有效性的相关验证和试验,及其和包装物料清单的输出。
1,负责新产品包装系统的设计和开发。
2,包装和标签系统验证文件编写与执行。
3,标签模板设计和数据库及其维护。
4,和供应部/生产/质量等部门共同合作,验证新的包装材料及新的包装供应商,确保项目按时上市及供应链的保障。
5,编制及修订包装及其标签相关技术文件。
6,产品编码的分配和维护。
7,处理客户包装投诉,并提供输入和关于纠正和预防措施的建议。
任职要求:
1,坚持工作原则、能够坚守质量信念。能够承受工作压力,负责、沉稳、诚实可信。
2,对于GMP,法规具有良好的知识。
3,熟悉GS1-128条形码的设计和应用及其医疗器械唯一标识符(UDI)的法规知识。
4,熟练运用BarTender标签设计软件并掌握Access数据库的应用。
5,熟悉包装设计开发流程。
6,良好的沟通能力与影响技巧、项目计划和执行能力、团队合作经验。
7,本科以上,包装工程、印刷工程或材料等专业。
8,3年以上医疗器械、药品或快消行业包装和标签相关工作经验。
9,熟练的中文和英语表达和写作能力。
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