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体系工程师 6001-10000/月

广州三瑞医疗器械有限公司

广州

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-22 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 体系工程师

类别名称:麻醉

职位描述:
1 全面负责公司耗材产品医疗器械GMP车间的建立,体系的建立、维护和优化,监督体系有效执行;
2 组织公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等;
3 参与组织各部门进行管理体系的培训;
4 组织公司内审、外审和管理评审;负责组织耗材产品注册质量体系现场审核;
5 上级安排的其它工作任务。
任职要求:

1 学历 本科及以上学历
2 专业 高分子、材料、生物、医疗器械等相关专业
3 工作经验 工作经验 熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作3年以上(有无菌、植入医疗器械相关体系经验者优先)
4 技能技巧:

1)熟悉医疗器械GMP(无菌医疗器械)、ISO13485等质量体系,了解YY0033无菌医疗器具的生产管理规范内容;
2)能独立建设、编写、汇档体系文件;
3)具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。
5 培训经历 培训经历接受过权威机构进行的ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP内审员培训,并取得合格证书
6 个人素质 个人素质工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的团队意识和敬业精神

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