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法规事务主管 面议

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

北京

  • 工作年限五年以上
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-29 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 法规事务主管

类别名称：试剂

职位描述：

1.理解CFDA相关法规，追踪其变化，为Stago中国和总部提供有价值的建议；2.负责进口和国产医疗器械的注册；3.组织实施注册检测和临床试验；4.根据注册计划，准备、提交注册资料，跟踪控制注册进程，尽早获得注册证书；5.注册资料翻译。与总部注册团队合作获得必要的信息和资料；6.培训和指导注册专员；7.就法规事务和质量保证事宜为其他部门提供支持；8.与注册行政主管部门保持积极有效的沟通。

任职要求：

核心能力 1.良好的沟通协调能力和团队意识。2.高度诚信，处事灵活，以结果为导向。3.极好的英语口语和书写能力。4.熟练使用办公软件。

工作经验 1.有医院、临床实验室、研究机构或注册代理机构工作经验者优先。2.有外企注册工作经验者优先。

学历/资格要求 本科及以上学位，医学检验、卫生、生命科学或相关专业。

语言要求 能用英语进行口语和书面交流。

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