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国内注册专员 面议

万华普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-06 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 国内注册专员

类别名称：试剂

职位描述：
1、接收国内市场部的申请，订立成注册申报项目，进行管理和落实。与国内市场部、销售部合作对产品市场的注册产品搜集资料，进行注册申报等；
2、识别收集国内市场的各种法律法规，适用本企业的法规指令报告领导审批与质量体系建立维护人员转换成公司的标准文件； 
3、对新产品设计开发阶段的配合工作，审核产品说明书的法规符合性； 
4、根据领导指示对国家有关规定执行不良事件报告制度，对各种质量事故的调查分析及纠正预防措施并报告给国内主管部门； 
5、识别收集国内市场的各种法律法规，适用本企业的法规指令报告领导审批与质量体系建立维护人员转换成公司的标准文件后对相关人员进行培训； 
6、收集国内法规及产品注册文档，并整理成文档； 
7、协助上级领导组织和迎接第二方、第三方审核的相关工作； 
8、参与公司质量管理体系内部审核工作
任职要求：
生物，医疗器械相关专业
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