质量部长

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质量部长 4001-6000/月

山东冠龙医疗用品有限公司

济南

一年
本科
1
11-09 发布
英语

职位信息

职位名称：质量部长

类别名称：其他

职位描述：

1、负责本部门贯彻质量目标及质量管理体系有关过程控制；

2、负责组织公司进货检验，按照检验规程检验，做好留样管理；完善检验文件，写出检测记录与结论；有权杜绝不合格品入库，指导供方对质量控制；

3、负责组织机械加工、电气组装等过程的监视和测量，写出检验记录与结论；对监控过程记录监督检查，对产品质量状态进行标识和控制；

4、负责成品检验，对检测结果准确性负责，写出成品报告；负责公司产品最终放行，开具合格证；

5、负责质量记录的归口管理与控制；

6、负责不合格品的评审与控制，参与不合格品的处置；

7、负责质量管理体系的过程监视和内审；

8、负责计量设备管理，编写计量设备操作规程，确保计量设备处于正常使用状态；对自行校准的制定自行校准规程，定期完成校准并记录；对检验设备的安全性负责；

9、负责组织纠正/预防措施验证、质量数据分析；负责不良事件报告工作的归口管理；对质量问题及时报告有关领导；

10、完成总经理交给的其他任务。

任职要求：

1、具有5年以上品质管理部工作经验和一年以上药品或医疗器械行业工作经验，接受过质量体系的专门培训。
2、熟悉ISO9000或ISO13485的标准，熟悉质量管理中的产品监视测量，不合格产品的控制，数据分析以及纠正预防措施等相关知识。
3、熟悉医疗器械生产的相关法律法规及行业标准。
4、英语四级-六级并能熟悉使用计算机相关软件。

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