质量管理员

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质量管理员面议

广州市和茂医疗器械有限公司

广州

五年以上
本科
1
11-12 发布
普通话

职位信息

职位名称：质量管理员

类别名称：口腔

职位描述：

1.对公司经营产品的质量管理和检测负具体领导责任；
2.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规、行政规章；
3.起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
4.在产品采购进货、检查验收、储存养护、医疗器械运输等质量相关环节上行使质量监督权，对医疗器械质量行使否决权；
5.负责组织质量管理体系文件的编写、二、三类医疗器械产品的注册资料编写和质量部日常管理；
6.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核；
7.负责建立企业在营产品并包含质量标准等内容的质量档案；
8.负责产品入库检查验收相关的检验、管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；
9.负责对临近有效期医疗器械的库存资料进行收集、汇总，并督促销售部门采取措施快速销售医疗器械；
10.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告；
11.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督；
12.收集和分析产品质量信息。
13.协助开展对企业职工进行质量管理方面的指导或培训；
14.检查各项记录的及时性、真实性、完整性和规范性，保证经营产品的可追溯性；
15.负责检查部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程序的执行情况；
16.负责每年度相关质量报告的报送工作，原始材料留档备查；
17. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业；
2、具有5年以上医疗机构相关工作经验；
3、具有较强的学习能力、沟通能力、执行能力以及文字组织能力；逻辑性强，善于分析解决问题；具有良好的服务意识、勤于钻研，注重团队合作精神。

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