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临床-注册专员 面议

上海宝舜医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-25 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 临床-注册专员

类别名称：高分子

职位描述：
1、协助主管制定和执行公司的产品注册计划； 2、完成产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据； 3、完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作； 4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题； 5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作； 6、负责注册资料的归档。 7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集； 8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况。 9、定期撰写注册进度报告
任职要求：
1、了解相关产品的注册流程 2、了解医院临床实验工作的开展 3、了解CFDA认证和法规体系 4、了解并熟悉三类产品注册流程 5、熟练使用OFFICE等常用办公软件； 6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，优秀的团队合作及独立工作能力； 7、身体健康，五官端正，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力； 8、吃苦耐劳，工作态度端正，责任心强； 9、至少两年医疗器械临床及注册经验，有独立完成经验者优先。
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