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体系专员 面议

深圳市圣祥高科技有限公司

深圳

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-19 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 体系专员

类别名称：放射

职位描述：
能独立建立并完善产品质量控制体系，负责质量管理体系文件的维护和管控，保证管理持续改善和质量体系有效运行；
负责内审和管理评审工作；
负责制定公司的质量目标，并推动落实；
负责质量管理体系的文件修订并组织、实施体系文件的学习和培训；
负责对各部门体系运行的有效性实时监控，以及对不合格项的跟踪验证工作；
负责公司医疗器械相关法规的学习和培训工作。
接待客户或第三方认证机构或政府单位人员的稽核（涉及ISO9001，ISO13485，CSR以及美国FDA法规GMP）并整理稽核结果，按缺失分发责任部门督导改善；
公司产品的认证注册（主要为处理新产品认证，主导公司通过广东省食品药品监督局注册考核）
任职要求：
经过YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》培训，具有内审员证书；
大专以上学历，医疗器械相关专业，两年以上YY0287质量体系工作经验
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