1、 本科及以上学历，生物医学工程、医学检验、检验诊断学或自动化、电子信息工程、软件工程等相关专业；
2、 三年以上临床调研和或临床测试验证工作经验；
3、 掌握临床调研和临床测试的基本技能和方法；
4、 熟悉需求工程基本原理，掌握并熟练运用一定的需求分析方法；
5、 能够对标准进行解读，并熟悉标准体系；
6、 有较强的业务模型分析和文档编写能力，能正确理解、挖掘用户需求；
7、 具备较好的需求规格说明书撰写能力及逻辑分析能力；
8、 有医电产品需求管理经验者优先；
9、 有标准注册工作经验者优先。