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注册事务专员 4001-6000/月

费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司

广州

  • 工作年限两年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-30 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 注册事务专员

类别名称：高分子,麻醉,试剂

职位描述：
1、负责产品注册证、药品批文、生产许可证的维护更新；2、负责编写药品的补充申请和关键生产条件变更申请资料；3、负责编写产品PSUR报告；4、协助完成广东省食品药品监督管理局要求的管理者代表上报；5、负责提交药监部门要求的资料数据；6、负责维护更新CE技术文件，及提供海外注册所需文件资料；7、负责收集发布与产品相关标准；8、负责收集药监部门颁布的法律法规；9、负责收集评估集团文件的适用性；10、协助人事行政部对新员工进行培训；11、负责公司质量体系文件的编码、标准化、复印、发放、回收、作废管理；12、负责审核非生产人员文件培训的执行13、完成部门经理交代的其它任务。
任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历，英语六级以上，口语流利；2、熟悉血袋产品知识、工艺流程；3、工作认真、细心，有条理；4、熟悉GMP及相关法律法规。
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