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质量保证经理/内审员

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备有...

北京

  • 工作年限无要求
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期12-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量保证经理/内审员

类别名称：

职位描述：
职位描述?· 工厂内审及支持供应商审核；· 协助客户审核；· 负责ISO 13485、CE及 CFDA<医疗器械生产质量管理体系> 审核的联络、协调等相关工作；· 维护质量文件及其他质量管理相关职责。· 对产品进行监督：如处理调查报告，产品分析报告和趋势报告，创建内审外审统计数据等；· 审核并分析当前内部流程是否符合ISO 13485；· 参与变更评估过程；· 支持协调全球法规部和质量保证部的质量培训及年度管理审核。教育水平:生物，化学，医药，生物医学工程或医疗器械、电子等相关专业本科以上学历任职要求:· 英语流利· 熟知质量管理体系，有ISO9001、 ISO13485、 21 CFR Part 820内审经验· 有从事国际医疗器械相关经验· 良好的组织能力和规划能力· 头脑灵活；善于规划；思维开放· 有风险管理经验 (ISO 14971) 者优先· 3-5年医疗器械质量保证相关经验
任职要求：
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