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国际注册 6001-10000/月

上海逸思医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期03-07 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 国际注册

类别名称：其他

职位描述：
（1）负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明&公证办理、注册证书维护等相关事务；
（2）负责收集目标市场相关法规标准，以及法规标准需求、注册路径的内部输入；
（3）负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回；
（4）根据项目需求组织动物实验，委托生物学评价。
任职要求：
（1）本科及以上学历，理工科专业优先；
（2）1年及以上医疗器械法规注册相关工作经验，有有源医疗器械注册工作经验尤佳；
（3）有ISO 13485内审员证书者优先；
（4）良好的沟通能力和执行力；
（5）英语六级以上，学习能力强，做事认真踏实。
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