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产品注册专员 面议

上海黛美医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期03-08 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 产品注册专员

类别名称：其他

职位描述：

1、大学本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、临床医疗，英语等相关专业毕业优先，英语至少具备CET6级水平，有翻译IEC60601报告经验者，优先考虑；

2、能英文快速的笔译和口译，跟国外客人沟通没有语言障碍；

3、具有良好的沟通能力与协调能力

4、初步了解医疗器械的相关标准及ISO质量体系，CE流程和美国FDA程序及要求；

5、初步了解国内SFDA进口医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准；

6、常用办公软件操作熟练；

7、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

8、具有良好英语水平，有翻译IEC60601和生物相容性检验报告以及体外诊断试剂注册经验能够起草CE、FDA等国外注册文件者，优先录取；；

任职要求：
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