任职要求：
1、具有生物医学工程、医学、医学检验学、电子信息、生物化学、微生物学、免疫学等专业本科及以上学历。
2、.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准，良好的沟通能力和协调能力；
3、.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题。
4、从事过医疗器械质量管理工作的，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，掌握GMP质量管理规范，有两年以上工厂现场管理工作经验且有内审员资格证者优先；
5、英语CET-4级以上，具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力。
6、工作踏实认真，具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。