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医疗器械注册专员 面议

北京科力建元医疗科技有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-29 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械注册专员

类别名称：

职位描述：

1、负责收集医疗器械注册、临床试验等方面相关法律法规的收集、整理；

2、负责编写临床试验方案、报告等资料的工作，与临床试验基地联系，做好临床试验申请工作；

3、负责产品注册申报资料的收集、撰写和整理；

4、负责跟踪项目研制、产品检测、临床试验及注册申报的进度，处理注册产品在检测、临床试验及注册申报技术审评过程中遇到的问题；

5、负责收集外部产品注册信息与对外联系，协助主管与药监局、药检所、临床机构等部门沟通、协调相关事务；

6、负责注册资料的归档。

7、要求熟悉医疗器械注册工作程序，具有基本的注册资料和临床试验资料编写能力，思路清晰、能独立开展工作，有较强的学习能力，具有良好的业务素质。有进取心，主动性强，有较强的责任心，具有良好的沟通技巧和团队精神，能熟练运用办公自动化操作系统。

8、本科以上学历，机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业

任职要求：
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