器械注册专员

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器械注册专员面议

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

北京

职位信息

职位名称：器械注册专员

类别名称：

职位描述：

1、机电工程类相关专业的本科及以上学历，优秀者可放宽条件；?
2、熟悉医疗器械的注册法规及申报流程的各个环节；?
3、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料的审核能力；?
4、医疗器械产品注册2年以上工作经验，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强；

5、做过医疗器械（设备）的注册，主要是：荧光免疫分析仪设备；干式化学分析仪等。?

任职要求：

1、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；?
2、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案；
3、产品注册材料撰写与报送；
4、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；?
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规。

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