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产品注册专员 4001-6000/月

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-08 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 产品注册专员

类别名称：

职位描述：
1. 负责公司医疗设备产品的注册资料汇编、申报工作； 
2. 撰写产品的注册标准； 
3. 与药监局和产品注册检测部门沟通协调，跟踪产品检测进度； 
4. 跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题； 
5. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作； 
6. 负责注册资料的整理、完善和规范性制作； 
7. 负责临床试验，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。
任职要求：
1. 有二年以上医疗器械类注册工作经验，熟悉质量管理体系程序； 
2. 医学工程、生物工程、医疗器械、临床医学等相关专业； 
3. 熟悉医疗器械等注册流程、熟悉产品注册检测的部门和程序； 
4. 勤奋敬业、办事认真踏实； 
5. 擅于沟通、协调，有解决问题的能力； 
6. 大专以上学历。 
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