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注册部经理 面议

北京现代高达生物技术有限责任公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-18 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 注册部经理

类别名称：其他

职位描述：

1、负责集团医疗器械（主要是IVD）的注册工作，按照法规要求，进行注册文件的整理，与CFDA的沟通及所有相关资料的提交；

2、根据研发部的意见，初步设计临床试验方案，负责临床试验的组织实施、督查和结题工作；

3、负责联系注册检验机构，与研发部协调解决注册检；

4、随时关注国内医疗器械法规的变化，并对工作计划做出实时调整，并对相关部门进行法规培训.

任职要求：

1、本科及以上学历，化学、药学、生物学等相关专业；

2、熟悉国内医疗器械相关标准、法规和技术指导原则，3年以上注册管理经验；

3、熟悉医疗器械注册申报的流程和环节；

4、有强烈的责任心，性格开朗、善于沟通交流，抗压能力强，具有优秀的团队合作和部门间协调能力；

5、具有优秀的文字处理能力，熟练使用计算机及Office软件。


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