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体系及临床注册专员 面议

北京乐普医疗科技有限责任公司

北京

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-18 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 体系及临床注册专员

类别名称：其他

职位描述：

1. 负责组织编写、修改产品技术要求；

2. 负责临床资料的准备、临床实验的开展和临床报告的编写工作。

3. 负责对注册申报相关资料进行编制、审核、校对工作；

4. 负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；

5. 负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向主管领导及时汇报有关情况；

6. 负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

任职要求：

1. 医学、药学、生物学、生物医学工程等相关专业优先，本科及硕士学历。

2. 普通话标准，有优秀的沟通交流能力。

3. 熟悉医疗器械相关质量体系及法律法规，有药品或医疗器械行业临床、注册工作经验优先。

4. 有较强的责任心、肯吃苦，能够适应偶尔的出差。

5. 具有良好的文件编写能力，并熟练使用Office软件。

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