任职要求:
教育水平:硕士研究生及以上学历
专业:医学、生物、化学专业背景者及相关工作经验者优先
经验:
1.三年以上相关岗位工作经验;
2.两年以上二类或三类医疗器械注册工作经验
3.证书要求: 有内审员证书者优先,英语CET-6者优先
知识:
1. 熟悉医疗器械注册流程,有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验
2. 熟悉国家医疗器械注册法律、法规和技术指导原则,熟悉医疗器械行业标准者优先
3. 接受过ISO9001、13485质量体系等知识培训,有医疗器械相关法规的培训者优先